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“明睛颗粒”治疗湿性老年性黄斑变性的临床及实验研究

周尚昆  
【摘要】:目的: 1.通过为期3个月的多中心前瞻性临床配对研究,评价唐由之研究员治疗湿性老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)经验方----“明睛颗粒”的临床疗效,总结名老中医经验,探讨中医药治疗年龄性相关性黄斑变性的优势及可能机理。 2.观察“明睛颗粒”对激光诱导的BN大鼠CNV形成的抑制作用,并从FFA检查、脉络膜铺片血管定量分析多方位评价。 方法: 1.临床部分:采用临床配对研究。共观察符合纳入标准的湿性老年性黄斑变性患者120例(120眼)。在研究过程中,将年龄相当(相差5岁以内),同一时期(3个月内)就诊的患者,以眼底表现为依据,进行1:1配对研究。中药组由唐由之研究员根据患者情况进行治疗,若眼底以新鲜出血,全身或伴见舌红少苔,脉细数者,采用“明睛颗粒”加生地、侧柏叶治疗;若眼底以出血、渗出伴见黄斑部水肿,全身或见心悸,胸闷,舌质暗红,脉弦涩者。采用“明睛颗粒”加川芎、地肤子。对照组采用光动力疗法(PDT)进行治疗,每组60例(60眼)。治疗3个月,随访3个月,观察两组患者最佳矫正视力、眼底出血、渗出面积、视网膜厚度、医疗花费等情况。 2.实验部分:采用随机对照研究。50只成年雄性BN大鼠随机选取10只作为正常组。然后将余下的BN大鼠进行光凝,激光参数为659nm,350mw,光斑直径为50um,曝光时间0.05s,每只眼10个点,距视盘边界1个视乳头直径距离围绕视乳头进行视网膜光凝,每周5个点,光凝后的40只大鼠随机分为4组,每组10只,分别作为模型组,明睛颗粒低剂量组,中剂量组,高剂量组4组,每组10只。4W后进行眼底彩照、FFA检查、脉络膜铺片,定量检测激光诱导脉络膜新生血管面积。 结果: 1.临床部分:共观察湿性AMD患者120例(120眼),其中采用光动力治疗60例(60眼),明睛颗粒治疗60例(60眼)。治疗3个月,视力提高2行的患者比较,“明睛颗粒”治疗组优势明显,较光动力治疗组的患者人数多,两者相比有明显的统计学差异(P0.05);视力稳定并提高的患者比较,两组之间没有明显的统计学差异(P0.05)。眼底疗效方面:两组之间差别不大(P0.05),但眼底渗出吸收面积减少75%及以上的显效患者比较有明显的统计学差异,明睛颗粒组优于光动力组(P0.05);各组治疗前后视力比较,没有明显的统计学差异(P0.05),均能较好的稳定患者视力;治疗前后眼底出血渗出面积比较:明睛颗粒组治疗前后有统计学差异(P0.05),治疗后眼底出血渗出面积较治疗前小;PDT组治疗前后眼底出血渗出面积没有统计学差别(P0.05);治疗前后各组视网膜厚度比较,没有明显的统计学差异(P0.05);明睛颗粒组治疗前后CNV活动性比较,虽然3个月时CNV活动性和治疗前相比没有统计学意义(P0.05),但是治疗6个月,CNV活动性明显减少和治疗前相比有统计学意义(P0.05);两组平均医疗费用比较:中药组平均医疗费用3160.17±1309.34元,PDT组平均32349.33±7897.94元,两组比较有明显的统计学差异(P0.05);中医组平均医疗费用少。随访3个月,两组均没有明显并发症的发生,视力方面明睛颗粒组优于光动力治疗组多,两组相比有明显的统计学差异(P0.05)。 2.实验部分:BN大鼠激光后4周;各组CNV渗漏及脉络膜铺片面积比较各组之间有统计学差异(P0.05);两两比较,中剂量组和模型组相比,CNV面积小于模型组,有明显的统计学差异(P0.05),低剂量和高价剂量组与模型组比较,CNV面积差别不大,没有统计学意义(P0.05)。 结论: 1.“明睛颗粒”能够稳定湿性老年性黄斑变性患者的视力。 2.“明睛颗粒”能够改善眼底视网膜症状,有利于出血渗出的吸收。 3.“明睛颗粒”能抑制湿性老年性黄斑变性诱发CNV的活性,促进CNV的萎缩、瘢痕化。 4.“明睛颗粒”临床花费相对较少,适合我国国情。 5.“明睛颗粒”对激光诱导BN大鼠CNV有一定的抑制作用,但和剂量有一定的关系,中剂量组效果最好。


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