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中医辨证联合依那西普治疗早期AS髋关节损害的临床疗效及安全性研究

连浩铭  
【摘要】:研究目的:客观评估中药辨证联合依那西普在治疗早期AS髋关节损害受试者中的临床疗效以及安全性。在生物制剂广泛应用的时代,以强直性脊柱炎的髋关节损害为切入点,为制定联合生物制剂的中医药治疗AS的治疗模式提供可供参考的治疗方案,为发挥中医药的优势,制定出符合临床实际、效果更加显著的中西医结合临床诊疗方案提供参考依据。 研究方法: (1)文献研究:通过查阅大量文献,阐述强直性脊柱炎的中西医病因、发病机理,以及临床诊治特点。详述目前生物制剂的种类及功效,并重点阐述TNF拮抗剂的作用机理和临床应用研究情况。 (2)临床研究:运用简单随机对照的方法,选择符合纳入标准的AS患者为研究对象,分为试验组与对照组,其中试验组与对照组各30例。试验组给予四妙散加减方联合足量足疗程依那西普治疗,对照组则单纯给予足量足疗程依那西普治疗。观察周期24周,观察两组治疗前后髋关节疼痛、髋关节炎症MRI. Harris髋关节功能评分情况,两组患者BASDAI. BASFI、脊柱疼痛、ESR、 CRP等活动性指标,以及ASAS20、 ASAS50、 ASAS70等,对治疗前后两组临床疗效进行评价,以探讨中药辨证联合依那西普治疗强直性脊柱炎的髋关节损害的临床疗效及其安全性。 结果:足量足疗程皮下注射依那西普能显著改善强直性脊柱炎患者的临床症状、脊柱及关节功能、降低炎症指标、达到非常显著地临床疗效。而中药辨证治疗联合依那西普的试验组与单独使用依那西普的对照组相比较,在治疗第4周后,患者的所有观察指标较治疗前均有明显改善,而试验组与对照组之间对比无明显差异。至治疗12周后,两组患者治疗效果较治疗前又有明显改善,达到ASAS20、ASAS50及ASAS70的比例分别为:试验组83.33%、33.33%、16.67%;对照组:80%、40%、13.33%。组间比较,试验组患者的BASFI评分、BASDAI评分、病人总体评价则明显优于对照组。至治疗24周后,两组患者各项观察指标较治疗前已得到显著改善,而组间比较,试验组在BASFI评分、BASDAI评分、病人总体评价、髋关节疼痛VAS评分、髋关节积液渗出情况及Harris评分方面明显优于对照组。而患者其余各项指标如ESR、 CRP、胸廓活动度、指地距、Schober试验、脊柱痛、ASAS20、 ASAS50、 ASAS70等均无明显统计学差异。 结论:在足量足疗程使用依那西普的基础上,有无联合中药辨证治疗对患者的总体疗效影响不大。患者多数观察指标和疗效指标及ASAS20、 ASAS50、 ASAS70指标在两组间无明显差异。但在某些功能指标上,如患者BASFI评分、BASDAI评分、病人总体评价在治疗第12周后,两组间开始出现明显差异,联合中药辨证优于无中药辨证治疗。而在24周后,联合中药辨证治疗组患者的整体髋关节功能,包括髋关节疼痛VAS评分、髋关节MRI积液渗出情况以及髋关节Harris评分均明显优于对照组患者。


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