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中药外敷联合三阶梯止痛法治疗原发性肝癌疼痛的系统评价

张维晴  
【摘要】:目的:采用meta分析系统评价中药外敷联合三阶梯止痛法治疗原发性肝癌癌性疼痛的有效性及安全性,总结外敷中药的相关用药规律。方法:计算机检索中国知网(China National Knowledge Internet,CNKI)、万方数据(WAN FANG DATA)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、中国生物医学数据库(Chinese Biomedical Database,CBM)、PubMed 数据库、Cochrane 图书馆、Embase 数据库和手工检索(时间为建库至2019年1月1日),筛选符合本系统评价纳入标准的随机对照试验(RCT),根据Cochrane系统评价员手册中的衡量偏倚风险评估标准,对纳入的RCT进行风险测评,提取数据后使用Review Manager5.3进行统计分析。借助“中医传承辅助系统”对纳入研究方药组成进行如用药频次统计、基于关联规则的方剂组方规律、演化新处方等用药规律分析。结果:最终选择了 14篇中文文章,其中共包括1640名患者。研究中包括的所有受试者均为原发性肝癌,基线一致。对照措施为单纯使用三阶梯止痛法,试验组在对照组的基础上加用中药外敷。1、12项RCTs提及疼痛缓解率,组间具有同质性,采用固定效应模型,数据表明中药外敷联合三阶梯止痛法能使原发性肝癌患者癌痛缓解率更高(Z=7.13,P0.00001),RR=I.20[1.14,1.26];2、8项研究提及疼痛评分,8项研究有异质性(Chi2=424.67,P0.00001,I2=98%),拆分为两个亚组,亚组1组内有异质性(Chi2=363.86,P0.00001,I2=99%),亚组2组内有异质性(Chi二9.97,P=0.007,I2=80%),亚组间有异质性(Chi2=467.16,P0.00001,I2=99%)。采用随机效应模型,合并效应量,治疗组疼痛评分与对照组有显著差异(Z=6.53,P0.00001),MD=-2.01(-2.61,-1.41)。启动敏感性分析,行敏感性分析后的异质性降低(Chi2=1.37,P=0.51,I2=0%),两组间有显著意义(Z=6.71,P0.00001),MD=-1.04(-1.34,-0.73)。3、采用描述性分析的指标结果:3个RCTs观察了治疗过程中两组患者吗啡用量的改变,两组吗啡用量的具有明显差异(P0.05),1篇文章提及止痛起效时间、疼痛缓解持续时间、爆发痛发作次数,两组间对比,3者均有明显差异(P0.05)。数据表明中药外敷联合三阶梯止痛法可能可以减低肝癌患者使用吗啡的剂量、缩短止痛起效时间、延长疼痛缓解持续时间并减少爆发痛发作;4、3项研究提及卡氏评分改善情况,具有同质性,采用固定效应模型,Meta分析结果显示中药外敷联合三阶梯止痛法提高患者的卡氏评分(Z=2.87,P=0.004),R=1.32,[1.09,1.60];5、4项研究提及胃肠道不良反应发生率,组间具有同质性,结果显示试验组干预措施降低胃肠道不良反应发生率(Z=3.41,P=0.00007),OR=0.33[0.17,0.62];4项研究提及神经系统不良反应发生率,组间具有同质性,结果提示两组患者神经系统不良反应发生率无差异(Z=0.00,P=10.05),OR=1.00,[0.32,3.10];中药外敷局部皮肤不良反应轻微。6、方药规律分析表明乳香、没药、延胡索是出现频次较高的三味中药,常用的药对有“乳香、没药”、“延胡索、没药、乳香”、“大黄、黄柏”等。结论:目前证据支持中药外敷联合三阶梯止痛疗法的疗效及安全性优于单纯应用三阶梯止痛法,中药外敷可作为辅助治疗肝癌癌痛的选项,但需要更多的高质量临床研究来提高证据的等级。


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