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骨松安胶囊治疗骨质疏松症的临床研究

何仁荣  
【摘要】: 骨质疏松是一种以骨量减少、骨的微细结构改变,致使骨的脆性增 加及骨折危险性增高的全身骨骼系统疾病。骨质疏松症作为最常见的疾 病,被认为是世界上发病率、致残率及死亡率高的疾病。骨质疏松的病 因及发病机理比较复杂,现代医学对此尚没有满意的治疗药物,而中医 药因为其整体治疗的观念及副作用小的特点日益受到人们的注意。广东 省中医院骨科长期使用的纯中药制剂“骨松安胶囊”经过多年的临床应 用证明,在治疗骨质疏松症方面具有疗效满意、副作用小的特点。本文 在总结中西医对骨质疏松症研究概况的基础上,进行骨松安胶囊治疗原 发性骨质疏松症的临床研究,旨在探讨骨质疏松症的发病机制和骨松安 胶囊的治疗效果。 第一部分为文献研究,对近几年来国内外的研究状况加以归纳总 结。较为详细地阐述了骨质疏松症的含义与分类,认为本病可分为原发 性、继发性和特发性三种。原发性骨质疏松又可分为二型:绝经后及老 年性骨质疏松,其发病机理与雌激素分泌不足以及衰老引起的机体机能 减退有密切的关系,此外,维生素D受体(VDR)的缺乏、甲状旁腺素 (PTH)分泌不足、活性维生素D合成减少、降钙素(CT)分泌减少、 雄激素、生长激素及某些细胞因子如:胰岛素样生长因子(IGF)、白细 胞介素(IL)等功能的失调,亦与骨质疏松症的发生有一定的关联。骨 质疏松症仍没有一个公认的诊断标准,骨密度是其诊断的主要参考指 标,血清碱性磷酸酶、血清骨钙素、尿羟脯氨酸、尿吡啶酚等生化检测 指标是进行骨质疏松鉴别诊断时重要的参考指标。西药方面,主要有骨 形成促进剂、骨吸收抑制剂、骨营养剂三类药物。骨质疏松症相当于中 医学的“骨痿”,根据中医“肾主骨”理论,骨质疏松属肾虚,而以阳 虚为主。故临床上以补肾为大法。此外,针灸等理疗措施也能取得好的 疗效。 第二部分是临床研究。将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对 照组,分别记录其治疗前后中医证候计分、血清碱性磷酸酶(AKP人尿 毗淀酚炉YD)及骨密度③ho的变化。结果显示,两组治疗前的中医证候 记分、Agn、PYD和BMD的水平经统计学处理均无显著性差异,说明两 组具有可比性;分别使用骨松安胶囊和罗钙全治疗3个月后再检测上述 指标,除BMD外,统计学意义显著,说明两种药物均有较好的疗效;组 间比较显示,中医证候计分骨松安胶囊组较罗钙全组为优,且前者的副 作用明显较后者小,而失访率相近。较为详细的临床资料显示,所有失 访的病例均属严重的骨质疏松患者。因此,可推测骨松安胶囊和罗钙全 胶囊较适合于轻、中度的骨质疏松症患者,对严重骨质疏松症患者应联 合其他治疗措施。 第四部分为讨论部分。首先阐述了骨松安胶囊的组方依据及方药分 析,认为本病属肾虚,而以阳虚为主,故临床以补肾温阳为法则,药用 淫羊蕾、巴朝天、熟地、熟附子、肉桂等药物,治疗肾阳虚型骨质疏松 症患者效果良好。其次对临床研究的结果进行分析,发现骨松安胶囊和 罗钙全均有良效,但前者更为有效,并且骨松安胶囊具有副作用小,宜 于服用的优点。第三,我们对骨松安胶囊的作用机制作了椎测,认为它 能够促进骨形成,抑制骨吸收,此外,某些中药中富含多种微量元素及 具有类激素样作用亦有助于骨质疏松症的治疗。最后指出了本研究所存 在的问题主要有症状体征的量化难以真正客观化、临床研究中患者的依 从性难以控制、临床观察的时间较短,难以评价其长期疗效、骨松安胶 囊的具体作用机理不甚清楚等,有待进一步研究解决。


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