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晚期原发性肝癌治疗方案的研究

王树堂  
【摘要】:(一) 羟基喜树碱经肝动脉灌注栓塞治疗原发性肝癌的Meta分析 目的:通过文献回顾对近10年的中药介入治疗原发性肝癌的随机对照文献进行系统评价,为临床方案提供循证医学依据。 方法:以CBMdisc为国内文献的主要来源;以MEDLINE数据库为国外文献的主要来源;另以各年度大型肿瘤学会议资料作为未发表的文献的主要来源。检索年限为1994年1月至2005年3月。采用主题词检索与自由词检索相结合。研究对象为研究以羟基喜树碱为主要方案肝动脉灌注栓塞与常规化疗栓塞对照的随机或半随机对照临床试验。 结果:通过CBM检索及medline检索以及引文回顾,剔除不符合标准的文献,共检出基本符合要求的有7篇文献。以上纳入文献均为中文文献,国外符合本研究条件的相关文献未检索出。经齐性检验,P0.05,具有齐同性。采用固定效应模型,用Peto法进行分析。经Meta分析结果显示,以HCPT为主的肝TAE与常规TACE组的反应率差值为0.15,95%可信区间为[0.07,0.24],差异有统计学意义(P0.05)。 结论:以HCPT为主的肝TAE与常规TACE比较,反应率提高15%。Meta分析为HCPT为主方案的肝动脉灌注栓塞治疗提供了循证医学的支持。但由于HCPT相关文献总体质量不高,对Meta分析的结果的可靠性有一定的影响。此外,由于未能进行生存期与生存率等更为重要的评价指标的系统评价。因此,HCPT经肝动脉灌注的疗效有待于更多高质量的临床试验以提供更为可靠的证据。 (二) 306例晚期原发性肝癌患者的生存分析 目的:观察晚期原发性肝癌的疗效,并分析影响晚期原发性肝癌的相关预后因素,为确立晚期肝癌的治疗方案提供客观依据。 方法:将符合标准的306例病例分为中医组、中药介入组和化疗介入组。其中,中医组辨证口服中服汤剂,中药介入组经肝动脉灌注羟基喜树碱或亚砷酸注射液,并常规碘化油栓塞,化疗介入组以常规肝癌TACE化疗用药。以生存期、生存率为终点观察指标,用K-M法进行生存分析,计算中位生存期、累积生存率;用COX回归比例风险模型进行预后因素分析。 结果:共纳入合格病例306例Ⅲb/Ⅳ原发性肝癌患者,其中中医组254例,中药介入组38例,化疗介入组14例。失访49例,失访率16.1%,截尾数据占38.2%。经K-M法分析,中医组中位生存期255天,半年累积生存率为65.6%,1年累积生存率为46.1%,18个月累积生存率为20.47%,2年累积生存率为3.31%;中药介入组286天,半年累积生存率为69.1%,1年累积生存率为33.7%,18个月累积生存率为5.61%;化疗介入


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