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拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效性及安全性的系统评价

祝美琴  
【摘要】: 目的:系统评价拉米夫定(lamivudine, LAM)阻断乙肝病毒母婴传播的有效性和安全性。 方法:计算机检索EMBASE(1996.1~2009.6)、PUBMED(1996.1~2009.6)、Cochrane图书馆CCTR(Cochrane Central Register of Controlled Trails,2009年第1期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1996.1~2009.6)纳入标准:(1)观察对象:在各孕期使用LAM的乙肝孕妇及其新生儿(HBsAg阳性,HBV-DNA≥105 copy/ml纳入疗效分析),且新生儿常规实施主、被动免疫者;(2)临床对照试验:各孕期使用LAM (LAM组)与空白(空白组)对照或与孕晚期肌注HBIG(HBIG组)对照;(3)观察指标:6~12个月龄婴儿的HBsAg或HBV-DNA以及新生儿的不良反应或不良事件。由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估。研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2.10.0软件进行。 结果:最终纳入4个RCT,10个NRCT,共1005例孕妇。Meta分析结果显示:HBsAg、HBV-DNA双阳性孕妇所生的新生儿,在LAM与空白比较研究中:自妊36周开始干预,LAM组婴儿HBsAg、HBV-DNA阳性率与对照组比较均无统计学意义(P0.05);自妊32周开始干预,LAM组婴儿HBsAg阳性风险比空白组减少为55%[RR=0.45,95%CI(0.25,0.84),P=0.01],HBV-DNA阳性的风险比空白组减少57%[RR=0.43,95%CI(0.24,0.76),P=0.004];自妊24周开始干预,LAM组婴儿HBsAg阳性风险比空白组减少为62%[RR=0.38,95%CI(0.17,0.84),P=0.0004],HBV-DNA阳性的风险比空白组减少62%[RR=0.38,95%CI(0.17,0.84),P=0.02]。而总孕期(合并亚组)LAM组婴儿HBsAg阳性率为9.7%,空白组为29.8%,LAM组婴儿HBsAg阳性风险比空白组减少66%[RR=0.34,95%CI(0.22,0.54),P0.00001];LAM组婴儿HBV-DNA阳性率为16.5%,空白组为41.8%,LAM组HBV-DNA阳性风险比空白组减少61%[RR=0.39,95%CI(0.25,0.62),P0.0001]。在LAM与HBIG比较研究中:LAM组婴儿HBsAg阳性率为2.2%,HBIG组为14.2%,虽其差异无统计学意义[RR=0.16,95%CI(0.02,1.24),P=0.08],但LAM有优于HBIG的趋势。此外,没有婴儿LAM相关的不良反应或不良事件的报导。 结论:从现有研究得出,与空白对照比较,从孕24、32周使用LAM能有效提高乙肝病毒宫内感染的阻断率;从孕36周使用LAM与空白比较差异无统计学意义;与HBIG比较,孕晚期使用LAM显示乙肝病毒宫内感染的阻断效果有优于HBIG的趋势。LAM应用于孕早、中、晚期对胎儿是安全的。


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