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无柄假体和非骨水泥固定方式在肩关节置换术后临床结果的Meta分析

王维  
【摘要】:目的:无柄肱骨假体目前正用于全肩关节置换术(TSA)。全肩关节置换术植入物已经发展到能够更好地重建解剖结构,改进固定方式,最大限度保存骨量,并有利于再次翻修手术。大多数肩关节置换植入物的设计变化都集中在肱骨干,并过渡到较短的干骺端肱骨干。这些肱骨假体的许多设计改变可能是有益的,但使用这种无柄假体的全肩关节置换术的结果是否与以往有柄假体的全肩关节置换术的结果相当,尚存争议。另外,肱骨假体骨水泥固定被公认为肩关节置换术的执行标准,但非骨水泥固定也具有提供稳定固定、减少手术时间和简化潜在翻修手术过程的潜在优势,非骨水泥固定是否会出现骨水泥固定相似的结果和并发症,尚不清楚。因此,我们的研究目的是:(1)全肩关节置换中应用无柄假体与有柄假体治疗肩骨关节炎的临床疗效是否相当;(2)肱骨假体非骨水泥固定方式在反式全肩关节置换术中影像学及临床结果是否与骨水泥固定方式相当。方法:通过计算机检索外文数据库(包括Pub Med、Springer Link、Web of Science、EBSCO、The Cochrane Library、EMBASE)和中文数据库(包括中国知网、万方、维普),检索时限为最初时间至2019年12月国内外正规期刊公开发表的文献。使用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)文献质量评分量表对非随机对照研究进行文献质量评价,应用Cochrane Reviewer's Handbook 5.1的文献质量评价标准对纳入的随机对照研究进行文献质量评价。所有统计采用Stata13.0软件进行Meta分析。连续性的变量用平均差(MD)表示,如果所纳入研究指标测量方法或单位不一致,则采用标准化均数差(SMD)为效应分析统计量,而二分类变量采用相对危险度(RR)为效应分析统计量,各效应量给出95%的可信区间值。根据异质性大小来判断是选择固定效应模型还是随机效应模型。异质性大小用I~2评估,I~2值越大,提示异质性越大。对于明显的临床异质性可根据相关因素设置亚组分析或行敏感性分析等方法进行处理,或只进行描述性分析。P值0.05被认为差异有统计学意义。Meta分析的检验水准设为α=0.05。结果:(1)针对无柄假体组和有柄假体组的研究结果显示:最终共纳入5篇研究,其中,3篇非随机对照研究,2篇随机对照研究,总计182例患者,190个肩(此文按肩计数分析)。此Meta分析结果显示,与有柄假体组相比,无柄假体组的手术时间更短(P=0.02)、术后估计失血量更少(P=0.026);无柄假体组术后Constant肩关节评分较有柄假体组更低[SMD=-0.41,95%CI(-0.69,-0.12),P=0.006],但行敏感性分析,用“单个文献逐一剔除”法,剔除一篇文献后,两组术后Constant肩关节评分的差异比较无统计学意义[SMD=-0.17,95%CI(-0.55,0.21),P=0.38];两组术后日常生活活动能力评分[SMD=0.20,95%CI(-0.10,0.50),P=0.19]、力量评分[SMD=0.21,95%CI(-0.10,0.51),P=0.18]、疼痛评分[SMD=-0.13,95%CI(-0.43,0.17),P=0.40]、肩部运动范围评分[SMD=0.19,95%CI(-0.37,0.76),P=0.50]以及肩关节前屈度[SMD=0.12,95%CI(-0.54,0.78),P=0.73]、外展度[SMD=-0.04,95%CI(-0.52,0.45),P=0.89]、外旋[SMD=0.14,95%CI(-0.15,0.43),P=0.34]、内旋[SMD=-0.94,95%CI(-0.80,0.41),P=0.53]的差异比较均无统计学意义。(2)针对肱骨假体骨水泥与非骨水泥固定的研究结果显示:最终共纳入5篇研究,均为非随机对照研究,共计717例患者,720个肩(此文按肩计数分析)。此Meta分析结果显示,肱骨假体骨水泥固定与非骨水泥固定的放射学松动率[RR=2.61;95%CI(0.59,11.58)]、术后肩关节不稳发生率[RR=1.89;95%CI(0.58,6.15)]、感染率[RR=2.04;95%CI(0.40,10.41)]、翻修率[RR=2.06;95%CI(0.67,6.32)]以及肩胛骨切口的发生率[RR=0.99;95%CI(0.48,2.03)]差异比较无统计学意义;肱骨假体骨水泥固定与非骨水泥固定的放射透亮线发生率相当[RR=0.67;95%CI(0.44,1.03)],行敏感性分析,用“单个文献逐一剔除”法,剔除一篇文献后,两组放射透亮线差异比较有统计学意义[RR=0.11;95%CI(0.05,0.25),P=0.000];在应力遮挡方面,肱骨假体骨水泥固定方式发生应力遮挡的比率明显低于非骨水泥固定[RR=0.13;95%CI(0.04,0.46),P=0.000]。结论:1、在全肩关节置换术中应用无柄肱骨假体与有柄肱骨假体治疗肩骨关节炎的术后短中期临床疗效相当;2、无柄肱骨假体的全肩关节置换术对于缩短手术时间、降低术后估计失血量具有更大的优势;3、在短中期随访中,肱骨假体在反式全肩关节置换术中应用骨水泥固定与非骨水泥固定的常见临床并发症结果相当;4、在短中期随访中,与骨水泥固定方式相比,肱骨假体在反式全肩关节置换术中应用非骨水泥固定方式可增加发生应力遮挡的机率,但还需要进一步进行长期的随访数据支持。


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