阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效和安全性研究的方案设计与实施阶段小结

【摘要】：研究背景和目的本研究是阿德福韦酯(Adefovir Dipivoxil, ADV)的Ⅱ期临床试验,目的是通过与安慰剂比较,评价每日口服阿德福韦酯片10mg,治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效和安全性。阿德福韦酯为一类新药,为活化型开环核苷类抗病毒药物。药效学研究显示其对嗜肝DNA病毒、逆转录病毒及疱疹病毒具有很强的体内体外抑制作用。其作用的靶位为HBV DNA聚合酶及逆转录酶。阿德福韦酯本身含有单磷酸,在其作用过程中不需要借助特殊激酶的磷酸化作用,故可在多种类型细胞内发挥抗病毒活性。对HBV的拉米夫定耐药株,无论是体外DNA聚合酶反应(Ki)或细胞培养试验,阿德福韦酯均对其保持敏感性。阿德福韦酯在体内的半衰期约为30小时,因而可每天服药一次。阿德福韦酯已于2002年10月在美国批准上市,用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。本研究所采用的阿德福韦酯由上海第二军医大学药学院提供,该药采用了新的合成制备路线,同时在制备时采取新的结晶方法,

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5	邹明智;;恩替卡韦与阿德福韦酯抑制乙型肝炎调节性T细胞的效价差异[J];中国临床药理学与治疗学;2011年06期
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10	徐浩;李成忠;尹伟;张迁;;恩替卡韦治疗HBeAg阳性乙型肝炎临床观察[J];现代生物医学进展;2011年11期
11	孟保利;;六味五灵片联合阿德福韦酯片治疗乙型肝炎肝硬化100例[J];肝脏;2011年04期
12	王晓坤;;妊娠合并乙型肝炎的研究进展[J];医学信息(上旬刊);2011年05期
13	张瑞林;;阿德福韦酯联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎[J];临床医学;2011年10期
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15	李海燕;许春梅;李军琪;;白细胞介素-12受体与病毒性乙型肝炎的相关性研究进展[J];国际消化病杂志;2011年03期
16	刘志林;袁进;;阿德福韦酯致血清肌酸激酶升高1例[J];中国医药指南;2011年25期
17	王宏伟;;胸腺肽α_1联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎[J];临床医学;2011年07期
18	胡翠君;;沭阳县2008年乙型肝炎疫情分析[J];中外医疗;2011年17期
19	胡春蓉;胡益侨;;阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效观察[J];求医问药(下半月);2011年06期
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7	王秀娟;干扰素联合胸腺肽α1治疗免疫耐受期乙肝病毒携带者的实验研究[D];吉林大学;2005年
8	姚洪雷;阿德福韦酯的合成工艺研究[D];山东大学;2010年
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10	何夏婷;高校学生乙型肝炎知识—态度—行为问卷的编制、评价以及应用[D];暨南大学;2010年

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前10条

1	本报通讯员李大涛;“阿德福韦酯”新传[N];科技日报;2010年
2	薛原;阿德福韦酯片临床试验效果明显[N];健康报;2005年
3	驻沪记者张莉;阿德福韦酯：全面上市前的较量[N];医药经济报;2005年
4	记者许晓岚;我区将对乙型肝炎流行病学展开调查[N];内蒙古日报(汉);2008年
5	上海市第六人民医院教授、主任医师潘钰卿;乙型肝炎需早治[N];上海科技报;2000年
6	上海中医药大学胡义扬;乙型肝炎如何预防[N];上海中医药报;2004年
7	本报记者倪文昊;阿德福韦酯专利迷局[N];医药经济报;2004年
8	闫丽新;国产阿德福韦酯上市[N];健康报;2005年
9	郭文;抗乙肝药研发领域风起云涌[N];中国医药报;2005年
10	王淼;自主研制阿德福韦酯成功[N];中国贸易报;2006年

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