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三七治疗急性缺血性脑卒中疗效及安全性的系统评价

陈小燕  
【摘要】: 背景:急性缺血性脑卒中已成为人类社会的重大疾病负担,具有较高的病死率和致残率。然而经循证医学证实有效的治疗方法不多。三七在国内已广泛用于急性缺血性脑卒中的辅助治疗,但其临床疗效及安全性尚未得到证实。 目的:评价三七制剂(三七植物提取物)治疗急性缺血性脑卒中临床疗效及安全性。 资料和方法:制定严格的纳入和排除标准,根据Cochrane协作网卒中组的检索策略进行文献检索,计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL,2007年第1期),MEDLINE光盘数据库(1966-2007.02),EMBASE光盘数据库(1984-2007.02),中国生物医学文献数据库(CBM,1979-2007.02),维普中刊数据库(VIP,1989-2007.02),中国期刊全文数据库(CNKI,1979-2007.02),中国卒中临床试验数据库(2003-2007.02),CNKI中国重要会议论文全文数据库和中国优秀博硕士学位论文全文数据库(1999-2007.02)及所获文献的参考文献。筛选所有应用三七制剂治疗14天内急性缺血性脑卒中的随机或半随机临床对照试验,对方法学未做描述和结果报道不清的文献通过电话联系作者,纳入符合标准的研究。由两名研究者独立评价和提取资料,如有分歧,通过讨论解决或由第三位研究人员协助解决。最后对所纳入研究用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10软件进行统计分析。 结果:一共纳入14篇符合要求的随机和半随机临床对照试验共包括1119例患者进入本系统评价。所有的试验方法学质量均较低。有四篇文献报道治疗后严重残疾人数,一篇文献报道治疗后两组患者病残程度分级平均值,所有文献均以神经功能缺损评分为主要疗效测量指标,三篇文献提到三七治疗组出现的轻度不良反应,停药均消失,一篇提到死亡人数,一篇提到脑卒中复发人数,无一篇进行生活质量评价。其中我们对死亡与残疾人数百分比进行Meta分析显示治疗组较对照组更能减少死亡和残疾的发生,差异有统计学意义[RR 0.45,95%CI(0.32,0.64)];对12篇文献的神经功能缺损好转人数比例进行Meta分析,结果显示三七组治疗急性缺血性脑卒中在改善神经功能方面总有效率和显效率都高于对照组,差异具有统计学意义[总有效率:RR 1.16,95%CI(1.06,1.28);显效率:RR 1.79,95%CI(1.45-2.20)]。 结论:本系统评价目前搜集的证据显示三七治疗急性缺血性脑卒中在改善患者日常生活能力和神经功能方面可能具有较好的疗效。但其纳入的研究质量均低,结果具有高度的偏倚性,尚不能得到肯定的结论说明三七治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性。今后仍有必要开展设计更为严格的随机对照大样本临床试验,并且方法学报告应充分,随访期应足够长,日常生活能力应作为主要效判指标。


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