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TGAb、TG mRNA诊断DTC的价值及维甲酸诱导DTC再分化治疗

范群  
【摘要】: 目的: 1.评价当血清甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,TG)阴性时,抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-thyroglobulin antibodies,TGAb)对分化型甲状腺癌(Differentiated thyroid carcinoma,DTC)的诊断价值,确定TGAb的诊断临界点。 2.探讨外周血TG mRNA诊断DTC复发/转移的价值。 3.维甲酸(Retinoid acid,RA)诱导再分化治疗~(131)I-诊断剂量全身显像(Diagnostic whole body scan,dWBS)阴性且TG阳性(dWBS~-TG~+)的DTC患者,评价RA诱导效果及~(131)I治疗效果。 方法: 1.收集华西医院核医学科2001年1月~2006年9月来院复查的169例术后病理诊断为DTC,残留甲状腺组织已完全去除,TG阴性TGAb阳性(TG~-TGAb~+)(ECLIA,Roche公司;TG测定范围为0.100-1000μg/L,TGAb测定范围为10-4000IU/ml;血清TG>1μg/L被认为TG~+,TGAb>10 IU/ml被认为TGAb~+)的患者资料。根据“参考标准”[临床随访期间常规检查手段,如~(131)I-全身显像(Whole body scan,WBS)、X片、超声、CT扫描等]将其分为2组:复发/转移组59例,无复发/转移组110例。血清TG、TGAb水平均采用电化学发光法(Electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)测定。使用非参数法构建受试者工作特征(Receiver operating characteristic,ROC)曲线,并以Youden指数(Youden index,YI)(敏感性+特异性-1)最大的切点为临界点。两种诊断方法(以TGAb的临界点作为诊断标准和参考标准)的一致性检验采用McNemar检验及Kappa系数法。进行不同阈值的阳性分层似然比分析。 2.2006年4月~2007年2月在四川大学华西医院核医学科随访诊治的162例经术后病理诊断为DTC且残留甲状腺组织已完全去除的患者,均进行L-T_4替代治疗。根据血清TG、TGAb水平及“参考标准”将DTC患者分成三组:①TG~-TGAb~+,有复发/转移的患者52例;②TG~+TGAb~-,有复发/转移的患者60例;③TG~-TGAb~-,无复发/转移的患者50例,作为阴性对照组。应用逆转录聚合酶链反应(Reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)技术,对162例DTC患者进行循环血中TG mRNA检测。外周血TG mRNA诊断DTC复发/转移的敏感性、特异性与血清TG相比较。外周血TG mRNA阳性率与DTC患者临床特征(TNM分期、年龄、性别、肿瘤组织学类型及转移灶的分布)的相关性分析采用非参数Spearman相关系数法。 3.2005年11月~2007年1月在四川大学华西医院随访诊治的20例dWBS~-TG~+的DTC患者,口服RA 1.0mg/kg/d,疗程8周。观察RA诱导后病灶摄碘功能的变化,分别测定RA诱导前后及~(131)I治疗前后血清TG水平,并进行比较。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)对RA诱导后采用~(131)I治疗的效果进行评价。记录RA诱导期间出现的副作用。 结果: 1.复发/转移组的TGAb值(1368.24±343.45)IU/ml明显高于无复发/转移组(153.55±539.17)IU/ml(P=0.000)。ROC曲线下面积为0.945(P=0.000),说明TGAb对这类患者具有较高的诊断价值。诊断临界点为204.00 IU/ml,敏感度、特异度分别为91.50%、89.10%,与“参考标准”相比较,诊断效率无显著差异(P=0.143),吻合度较强(κ=0.785,P=0.000)。当验前概率固定且排除其它混杂因素作用,TGAb≥204IU/ml发生复发/转移的可能性为TGAb<204 IU/m的88.32倍;TGAb>1000 IU/ml发生复发/转移的可能性为204 IU/ml≤TGAb≤1 000 IU/ml的1.12倍、100 IU/ml≤TGAb<204 IU/ml的4.03倍、10 IU/ml≤TGAb<100 IU/ml的24.79倍;204 IU/ml≤TGAb≤1 000 IU/ml发生复发/转移的可能性为100 IU/ml≤TGAb<204 IU/ml的3.59倍、10 IU/ml≤TGAb<100 IU/ml的22.10倍;100 IU/ml≤TGAb<204 IU/ml发生复发/转移的可能性为10 IU/ml≤TGAb<100 IU/ml的6.15倍。 2.监测162例DTC患者的复发/转移,外周血TG mRNA及血清TG的敏感性分别是86.61%、53.57%,二者相比有显著性差异(P<0.001);特异性分别是94.00%、100%,二者相比无显著性差异(P>0.05)。52例TGAb阳性的DTC患者中,外周血TG mRNA及血清TG的敏感性分别是86.54%、0%(P<0.001,有显著性差异)。110例TGAb阴性的DTC患者,外周血TG mRNA及血清TG的敏感性分别是86.67%、100%,二者相比有显著性差异(P=0.003<0.05);特异性分别是90.00%、100%,二者相比无显著性差异(P>0.05)。即诊断TGAb阳性DTC患者的复发/转移,TG mRNA的敏感性明显高于TG;诊断TGAb阴性DTC患者的复发/转移,TG的敏感性略高于TGmRNA。外周血TG mRNA阳性率与TNM分期呈显著正相关关系(Spearman相关系数为0.560,P值小于0.001),与年龄、性别、肿瘤组织学类型及转移灶的分布无相关性(P值均大于0.05)。 3.1例患者因无法忍受服RA期间出现的副作用(皮肤、嘴唇及粘膜干燥,全身瘙痒)而退出该项研究,19例完成RA诱导治疗。6例(31.57%)摄取~(131)I明显增加,5例(26.32%)轻微增加,8例(42.11%)无明显变化;RA诱导后血清TG水平同诱导前相比较,升高11例(57.89%),无变化7例(36.84%),降低1例(5.26%);~(131)I治疗后(3个月)TG水平同~(131)I治疗前相比较,血清TG升高1例(5.26%),无变化6例(31.58%),降低12例(63.16%)。11/19例(57.89%)患者RA诱导有效,8/19(42.11%)无效;经过RA诱导治疗后,0/19例(0%)完全缓解(Complete responde,CR),18/19例(94.74%)不完全缓解(Incomplete respond,IR),1/19例(5.26%)病情进展(Progressive disease,PD)。RA诱导后,复发/转移灶摄~(131)I能力与血清TG变化无相关性(Spearman相关系数为0.415,P=0.077>0.05);摄~(131)I能力(dWBS)与~(131)I治疗效果无相关性(相关系数为0.253,P=0.297>0.05);RA诱导后血清TG水平与~(131)I治疗效果无相关性(相关系数为0.247,P=0.308>0.05);tWBS的结果与~(131)I治疗效果呈显著的正相关关系,且相关关系密切(相关系数为0.687>0.5,P=0.004<0.05)。RA诱导治疗过程中,出现的副作用包括粘膜炎、唇炎、结膜炎、脱皮、脱发、胆固醇及转氨酶升高等。 结论: 1.TGAb可作为监测术后残留甲状腺组织已完全去除且TG阴性TGAb阳性DTC患者发生复发/转移的指标;TGAb值越高,发生复发/转移的可能性越大。 2.外周血TG mRNA可作为监测DTC复发或转移的指标,其敏感性高于血清TG,特别适合于TGAb阳性的DTC患者。随TNM分期进展,阳性率增高。 3.RA诱导能提高部分dWBS~-TG~+的DTC病灶的摄碘功能,是治疗dWBS~-TG~+的DTC患者的一种有效方法。


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