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抗肿瘤药物注射剂暴露风险与分级管控研究

郝梦琳  
【摘要】:目的:了解医务人员抗肿瘤药物注射剂的暴露环节及风险,采用分级管控的方式制定相应的防护措施,为医务人员抗肿瘤药物注射剂职业暴露防护指南及政策的制定提供科学依据。方法:对医务人员抗肿瘤药物职业暴露的现状进行问卷调查。建立抗肿瘤药物环磷酰胺、氟尿嘧啶、吉西他滨的含量测定方法,检测上述不同药品注射剂玻瓶外表面的污染情况,并将国产、进口吉西他滨注射剂表面污染情况进行对比。检测配制上述三种抗肿瘤药物注射剂时机器人智能系统(WEINAS)的泄露情况,并将结果与人工采用生物安全柜(BSC)配制的泄露情况进行比较。针对以上存在抗肿瘤药物注射剂暴露风险的环节制定分级管控的防护措施。结果:共发放问卷350份,有效回收304份,回收率为86.9%,效度为0.74。在参与调查的304人中,仅有39.8%的医务人员知道抗肿瘤药物的职业暴露危害,且总工作时间越长对抗肿瘤药物职业暴露危害的认知程度越高(P=0.0358);环磷酰胺(54.28%)为医务人员接触最多的抗肿瘤药物,22.04%的医务人员发生暴露后不适症状,以脱发增多(73.13%)为主,且职业暴露总时间越长发生不适的几率越大(P=0.0176);各科室配备的配药设备以生物安全柜为主。三种药物注射剂玻瓶表面均存在不同程度的药物污染,环磷酰胺为43.51ng/瓶,氟尿嘧啶为904.33ng/瓶,吉西他滨注射剂污染量进口0.66ng/瓶,比国产5.92ng/瓶低(P0.001)。三种药物均在WEINAS内部的夹臂、圆盘、废弃物丢弃口显示较高污染量。通过比较可知,内部平面的污染量WEINAS(平均为0.15ng/cm~2)低于BSC(平均为0.51ng/cm~2)(P=0.002);外部玻璃平面的污染量WEINAS(平均为0.054ng/cm~2)也低于BSC(平均为0.26ng/cm~2)(P=0.026);手套表面污染量WEINAS(平均为5.63ng/cm~2)低于BSC(平均为16.05ng/cm~2)(P=0.022);输液袋污染量WEINAS(平均为5.57ng/cm~2)较BSC(平均为53.41ng/cm~2)低(P=0.006)。结论:抗肿瘤药职业暴露现状不容乐观,医院及医务人员对抗肿瘤药物暴露危害及自我防护措施的了解程度较低,存在暴露后不适的情况。不同抗肿瘤药物注射剂外表面均存在药物污染,同一药品注射剂外表面进口比国产污染程度低,包装更为安全。尽管WEINAS内部存在较高的药物污染,但与BSC比较,具有泄露量更低,安全性更高的特点。采用分级管控的方式,制定暴露环节相应的防护措施使医务人员抗肿瘤药物的暴露风险最小化。


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