收藏本站
收藏 | 论文排版

药品注册管理与药品专利保护的关系研究

赵蓓  
【摘要】:药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿制药生产商的积极性都有很强的促进作用。 本论文采用的主要的研究方法是,历史研究分析法,分析比较研究法、实例分析法等。本文一共分为下面5个部分:第一个部分从药品注册管理和专利保护的基本概念入手,主要梳理了我国药品注册管理制度的变迁回顾和药品专利保护的历史沿革。第二部分首先通过分析药品注册管理和专利保护的关系,阐述了两者的联系、区别及交叉影响,然后分析了协调处理两者的关系理念是利益平衡原则。第三部分主要概述了我国《药品注册管理法》中专利相关问题的规定,和现有制度与实际操作中的不足。第四部分详细论述了美国药品专利链接制度和专利期延长制度,通过中、美相关制度的比较研究,提出我国有必要借鉴国外的有益经验,构建妥善处理药品注册与专利保护关系的制度。第五部分就如何协调药品专利保护与药品注册审批之间的关系提出了一些合理的建议,主要包括完善药品注册管理制度,和对我国是否建立药品专利期延长制度进行了思考。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 杨莉;李野;杨立夫;;药品专利保护的Bolar例外研究[J];中国新药杂志;2007年15期
2 偶初;入世后药品如何进行保护——访国家知识产权局化学一部部长张清奎[J];医药世界;2002年09期
3 张清奎;浅谈抗“非典”斗争中的专利保护[J];中国新药杂志;2003年06期
4 吴小璐,肖诗鹰;我国中药专利保护存在的误区及问题分析[J];中国中药杂志;2004年06期
5 申静,王景华,魏先华;药物专利申请与保护[J];中国新药杂志;2005年09期
6 宫斯宁;刘国松;;我国中药领域专利保护相关问题分析及对策[J];中医药学刊;2006年07期
7 陈玲;邹栩;;世界药物传递系统工业的回顾及展望[J];中国新药杂志;2006年07期
8 李衡;李慧;;中药知识产权保护现状研究[J];中国药事;2011年04期
9 赵艳丽,苏剑英,王锋怀;浅析新化学实体专利保护[J];世界最新医学信息文摘;2002年04期
10 张清奎;冷静审视药品知识产权保护法规[J];医院管理论坛;2004年01期
11 唐莉;;浅议近十年来我国中药专利申请概况[J];亚太传统医药;2006年07期
12 王晨;;中医药专利保护及其策略探讨[J];成都中医药大学学报(教育科学版);2008年03期
13 蒋培华;药品专利与医药工业的发展[J];上海中医药杂志;1993年03期
14 熊梦辉,周增桓,黄震;药品实行专利后的合法仿制[J];中华医学科研管理杂志;1996年01期
15 张伟波;论中药企业知识产权的保护[J];世界科学技术;1999年02期
16 刘经能;李戎;;我国中药领域专利保护的现状与对策[J];时珍国医国药;2008年07期
17 方相锋;李兴民;苏倩;;中药复方用量比例变化可能引起的专利侵权分析[J];现代中医药;2008年05期
18 方相锋;苏倩;魏歌龙;;中药复方加减可能引起的专利侵权分析[J];陕西中医学院学报;2008年05期
19 宋彬;王明旭;董研林;;中药专利保护与行政保护的协调性分析[J];中国卫生事业管理;2008年09期
20 刘斌斌;王心罡;;浅析医药品的专利保护[J];甘肃医药;2011年05期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 ;前言[A];专利法研究(1997)[C];1997年
2 冯晓青;;企业技术创新与专利战略研究[A];中国知识产权发展战略论坛论文集[C];2005年
3 施泽华;;可获得专利保护的软件发明的主题[A];专利法研究(1999)[C];1999年
4 陈静;;外观设计专利权的保护客体和保护范围[A];2009中华全国律师协会知识产权专业委员会年会暨中国律师知识产权高层论坛论文集(上)[C];2009年
5 刘绍仁;吕宁;;农药专利备案[A];2002中国农药发展年会——农药进出口与管理战略研讨会专题报告集[C];2002年
6 冯剑波;;医药知识产权现状及管理策略[A];2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集[C];2011年
7 陈静;;计算机程序的软件版权保护与专利保护的比较[A];2009中华全国律师协会知识产权专业委员会年会暨中国律师知识产权高层论坛论文集(下)[C];2009年
8 罗奇;;谈中小企业专利保护体系建设[A];2009中华全国律师协会知识产权专业委员会年会暨中国律师知识产权高层论坛论文集(下)[C];2009年
9 王保国;刘君;;知识产权与技术创新——企业技术创新必须加强知识产权保护[A];济宁市技术创新与可持续发展论文选编[C];2005年
10 张清奎;;试论生物技术专利保护所面临的新挑战[A];专利法研究(2001)[C];2001年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 刘富铀;企业技术创新的投入、收益与激励研究[D];天津大学;2003年
2 周密;我国商业银行金融创新系统的运作及其自组织演化研究[D];河海大学;2007年
3 于雪霞;哈尔滨市大中型机电企业专利管理模式研究[D];哈尔滨工程大学;2008年
4 杨旭杰;基于统计方法模型分析的中药复方专利保护研究[D];北京中医药大学;2012年
5 曹伟;计算机软件知识产权保护的反思与超越[D];西南政法大学;2007年
6 董雪兵;软件知识产权保护制度研究[D];浙江大学;2006年
7 游云;中药复方专利保护及其侵权分析[D];中国中医科学院;2006年
8 曹巍;重磅药品评估及北京重磅药品发展策略研究[D];中国人民解放军军事医学科学院;2006年
9 张剑;专利制度的经济学分析[D];复旦大学;2006年
10 夏志豪;标准选定过程中知识产权保护的冲突与平衡[D];中国政法大学;2008年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 刘丽群;基因序列的专利保护及其相关的法律问题[D];西北大学;2004年
2 赵青;基因技术的专利保护[D];华东政法学院;2003年
3 刘媛;计算机软件的专利保护研究[D];厦门大学;2008年
4 赵连芳;商业方法专利的法律探析[D];对外经济贸易大学;2005年
5 蒋莉;欧盟生物技术指令对欧洲的影响以及对中国的启示[D];山东大学;2009年
6 宋文斌;计算机软件的专利保护[D];中国政法大学;2005年
7 苏杰;商业方法专利保护问题研究[D];西南政法大学;2005年
8 于东亮;商业方法的专利保护问题研究[D];山东大学;2005年
9 聂世建;计算机软件专利保护研究[D];对外经济贸易大学;2006年
10 袁延寿;中药的专利保护研究[D];华中科技大学;2005年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报记者 刘春;鼓励新药研发 数据保护与专利保护双管齐下[N];中国经济时报;2005年
2 记者 陈会扬;我国医药专利保护逐渐与国际接轨[N];健康报;2000年
3 黄庭满;专利保护形成优势 科研才能面对市场[N];国际商报;2000年
4 ;加强知识产权保护 促进老工业基地振兴[N];黑龙江日报;2004年
5 李羚;名牌呼唤专利保护[N];厂长经理日报;2002年
6 王笑梅;我省实施专利保护“双百工程”[N];辽宁日报;2007年
7 记者 宦建新通讯员 单启宁;完善专利保护法律制度[N];科技日报;2008年
8 张璐;重点企业建专利保护预警机制[N];天津日报;2005年
9 本报记者 刘正午 林碧莲;跑步进入专利保护质变时代[N];医药经济报;2005年
10 记者 肖国强 实习生 刘丽萍;杭派女装频遭盗版侵权[N];浙江日报;2003年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978