必达胃舒胶囊治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证主要药效学及毒理学实验研究

【摘要】： 目的：通过主要药效学和毒理学研究，客观评价必达胃舒胶囊的有效性和安全性，为必达胃舒胶囊治疗慢性浅表性胃炎的临床研究提供依据。 方法：主要药效学选用大鼠实验性慢性胃炎模型设立必达胃舒胶囊不同剂量组、模型组、空白对照组等，观察必达胃舒胶囊对慢性浅表性胃炎的治疗作用，同时观察该药对胃肠运动功能的影响、镇痛作用及抗炎作用。毒理学采用一级SD大鼠、一级昆明种小鼠，灌胃给不同剂量的必达胃舒胶囊，分别观察90天和7天，以了解必达胃舒胶囊的长期毒性反应和急性毒性反应。 结果：必达胃舒胶囊对慢性浅表性胃炎具有明显的治疗作用，对胃肠运动功能紊乱具有双向调节作用，具有明显的止痛抗炎作用。急毒表明最大耐受量为成人(60Kg)临床拟用日剂量的600倍，长毒结果表明其毒性较低，临床拟使用剂量安全。