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我国试管婴儿技术应用监管问题研究

陈志颖  
【摘要】:随着全球生殖医学快速发展,试管婴儿技术在目前已经变成一种常见的诊疗手段,已经成功治疗了世界各地数以百万计的不孕夫妇。然而,在中国试管婴儿技术取得了举世瞩目成就的今天,这项技术的应用也带来了诸多新的问题,包括对传统文化、社会认知、伦理和法律的挑战。我国自2001年起进入试管婴儿技术政府监管时期,国家卫健委就对技术的应用和精子库的管理、规避伦理风险、加强事中事后监管等事项出台了系列行政法规与制度文件。本文以成都市试管婴儿技术应用的监管现状为研究对象,对现有监管模式下暴露的问题进行分析,找出原因,提出监管的对策,为技术的监管工作提供参考意见。本研究采用文献查阅法对国外部分国家以及中国香港、中国台湾地区的监管模式进行梳理,并对卫生计生部门、监督执法大队开展调研,与生殖中心医护人员、医疗专家进行访谈,向患者发放问卷。经研究发现如下问题:现有监管体系存在相关法律法规不健全、指南规范更新效率太低的情况;政府各部门之间存在信息壁垒、卫生执法监管手段落后、监管人员能力有待提高;行业协会的参与程度较低、临床数据平台建设程度有待加强、医护人员开展继续教育的情况参差不齐;患者生殖技术知识普及程度有待提高。根据《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》中提出的“政府主导,综合协调;依法监管,属地化全行业管理;社会共治,公开公正;改革创新,提升效能”的指导原则,借鉴其他国家(地区)的经验,结合中国国情与社会文化背景,建议通过加强顶层设计,健全法律法规,构建并逐步完善政府、医疗机构、行业组织、新闻媒体、社会公众多元主体协同参与的监管模式,让政府和非政府各归其位、各担其责。在此基础上确定全行业认同的目标,培养共同的意识,搭建各主体参与平台,运用行政、教育、信息技术等多种辅佐工具,增强行业自律,鼓励民众参与,确保医疗技术应用协同监管过程可以科学高效地开展,以期这项技术的应用在可控范围内发挥最大效力,造福社会。


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