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丹参有效成分的提取、分离与结构鉴定及乳源康制剂的药理和临床应用研究

胡俊杰  
【摘要】:本研究对中草药甘肃丹参的总丹参酮进行提取,并对活性单体进行分离和结构鉴定。以丹参和其他中草药的活性有效成分提取物进行组方,研制用于治疗奶牛乳房炎的治疗药“乳源康”,对其制剂稳定性和药理进行研究和评价,并初步用于临床,观察了其疗效。 采用甲醇冷浸的方法从丹参提取脂溶性有效成分,用柱层层析(LSC)、薄层层析(TLC)和溶剂结晶相结合的方法对提取的总丹参酮进行分离,用测定熔点、红外、紫外和氢核磁共振色谱法,同时结合文献鉴定化合物及其分子结构。共鉴定了四个化合物,分别为丹参酮IIA、隐丹参酮、二氢丹参酮和丹参酮I。 抗菌试验结果表明,乳源康对乳房炎致病菌无乳链球菌、停乳链球菌、金色葡萄球菌、大肠杆菌、乳房链球菌和克雷伯等有较强的抑杀作用;兔子点眼法试验表明无局部刺激作用;乳源康小白鼠急性毒性试验,口服LD50=36.80g/kgB.W,LD5095%可信限为32.12~41.47g/kgB.W.,腹腔注射LD50=13.85g/kgB.W.,LD5095%可信限为12.76~14.94g/kgB.W.;对二甲苯致小白鼠耳廓肿胀试验表明,乳源康注射液与氢化可的松的消炎效果相同,均与空白对照组差异显著(P0.05)。 对患有临床乳房炎92头奶牛(122个乳区)进行了乳源康的疗效观察试验,其中28个乳区和34个乳区分别以青链霉素和环丙沙星治疗为对照,总有效率分别为94.7%、93.7%、93.2%,总治愈率分别为81.7%、70.8%、82.2%。乳源康临床应用安全,效果显著,降温消肿较快。 本研究以丹参为主中药活性成分分离物组方,研制用于奶牛乳房炎治疗注射剂,在兽医临床上为首次报道。


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