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新型前体脂质体的制备方法研究

王梅  
【摘要】:本课题组以抗肿瘤药替加氟为模型药,初步建立了一种新型前体脂质体制备方法。本文选择不同极性、不同分子量、不同溶解性、不同纯度的天然植物药:水飞蓟素、齐墩果酸、肉苁蓉总苷为模型药,进一步考察这一制备方法的适用范围,初步探讨不同性质药物对形成脂质体的影响规律。 首先,采用单因素设计,考察适宜的溶剂、磷脂的用量和附加剂设计出各药处方;其次对前体脂质体水合后的一系列理化性质进行测定,以考察前体脂质体是否形成,方法包括透射电镜观测微粒形态;粒径测定仪测定粒径分布和表面电位;葡聚糖凝胶柱层析法测定包封率;用包封率作指标,考察包封率影响因素和渗漏率,并与抗肿瘤药替加氟作比较,探讨脂质体形成规律。最后以水飞蓟素和齐墩果酸为例,用大鼠离体小肠吸收实验,考察了前体脂质体制剂的小肠吸收情况。 结果表明三种模型药的前体脂质体水合后均形成脂质体结构,粒度分布均匀,表面荷负电,包封率以极性小、脂溶性强的药物为高,分子量大小、纯度不会影响前体脂质体形成。离体小肠吸收实验证明,前体脂质体显著促进药物吸收,从而进一步说明了新型前体脂质体制剂的适用性及可行性。 本文进一步证实了这种新型前体脂质体制备方法的可行性和适用性。预示开发研究新型齐墩果酸和水飞蓟素脂质体新剂型的可能性和意义。


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