收藏本站
收藏 | 论文排版

氯化钾缓释片人体生物等效性及体内外相关性研究

和凡  
【摘要】:目的:探讨内源性药物钾离子的相对生物利用度和生物等效性的研究方法;考察氯化钾缓释片的体内外相关性。 方法:12名健康受试者按照随机二交叉设计进行试验。在试验的两周期中,分别口服氯化钾缓释片的实验片(TT)或对照片(RT)。每个周期8天分为三个阶段:食物平衡期(1-3天),基线期(4-6天),给药期(7-8天)。在每一周期的第7天早上8:00一次口服氯化钾26.85mEq(2000mg,500mg/片),在给药后分别收集0-2、2-4、4-6、6-8、8-12、12-24、24-48h尿样,用火焰发射光谱法测定尿钾含量。以给药后0-24h尿钾净累积排泄量计算相对生物利用度,用方差分析和双向单侧t检验进行等效性分析。用3P97对尿钾时间-累积排泄量的数据进行分析,求算房室模型和相应的参数,并按照Wagner-Nelson方程计算各个时间点的药物的体内累积吸收率(F_a);用释放度测定法研究氯化钾缓释片的体外释放行为,计算各个时间点的体外累积释放率(F_t),从而进行体内外相关性的考察。 结果:氯化钾缓释片实验片和对照片的0-24h尿钾净累积排泄量(Ae_(0-24h),mEq),最大排泄速率(V_(max),mEq/h),最大排泄时间(T_(max),h),分别为:17.00±5.53和16.49±5.04;1.46±0.53和1.61±0.85;5.33±4.72和5.50±4.66。其中Ae_(0-24h),V_(max)经自然对数转换后,T_(max)用原始数据进行等效性分析。试验片的相对生物利用度F=107.04%±28.90%。经3P97拟合,氯化钾缓释片的体内过程符合一室模型,实验片和对照片的主要的参数分别为:K_e(h~(-1)):0.0412和0.0416;K_u(h~(-1)):0.0426和0.0419;K_a(h~(-1)):1.906和1.798 X_(u0-∞)(mEq):27.78和27.06。体内累积吸收率和体外累积释放率的相关性分别为:r_(TT)=0.9471(p=0.217)和r_(RT)=0.9617(p=0.177)。尿钾累积排泄率(Fe)和体外累积释放率的相关性分别为:r_(TT)=0.9998(p=0.017)和r_(RT)=0.9994(p=0.022)。 无单医科尤学硕全研男全笋世龙丈舫要. 结论:经双向单侧t检验证明两种氯化钾缓释片有生物等效性。两种方法的体 内外相关性结果有差异,还需进行进一步的研究。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 骆荩;李佳春;丁振元;王加利;;先天性心脏病体外循环中补钾的临床经验[J];中国体外循环杂志;2006年02期
2 杨帆;马新梅;汪文清;杨涛;;静脉留置针与普通穿刺针滴注氯化钾的疼痛观察[J];当代护士(专科版);2008年08期
3 江安;邱花香;;预防静脉补钾疼痛的临床观察[J];当代护士(专科版);2008年10期
4 全英花;桂光云;王美玲;王晓玲;;火焰光度法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量[J];中国药品标准;2008年05期
5 裘建中;;慢性肾功能不全时氯化钾及碳酸氢钠的使用[J];右江医学;1980年01期
6 严汉润;;抢救两例低血钾软病的体会[J];临床内科杂志;1985年03期
7 梅炳勋;秦柏华;尹维良;石立先;;高浓度大剂量氯化钾抡救低血钾所致呼吸心跳骤停成功1例[J];华中医学杂志;1985年03期
8 杨木珍,李寿林;“ORS”中氯化钾的四苯硼钠比浊法测定[J];中国医院药学杂志;1986年02期
9 史忠,张征,王舟琪,俊;体外循环心内手术时葡萄糖-胰岛素-氯化钾液的应用及血游离脂肪酸的变化[J];中华麻醉学杂志;1994年06期
10 夏勇,沈莹,刘呈芳;静脉滴注氯化钾与门冬氨酸钾镁对血钾浓度影响的比较[J];中国危重病急救医学;1994年03期
11 刘圳奋,尹虹,汪振江,崔静玉;门冬氨酸钾镁联合氯化钾与硫酸镁联合氯化钾治疗心力衰竭的比较[J];中国新药与临床杂志;1999年02期
12 孙明珠,王晶,于晓江;微量注射泵静脉输注高浓度氯化钾的治疗及护理[J];辽宁药物与临床;2004年01期
13 喻杰;中西医结合治疗春季结膜炎32例报告[J];时珍国医国药;2005年11期
14 周玉甩;徐瑞华;陈立挺;张俊;童榕艳;;钠盐稀释对静滴氯化钾所致疼痛及补钾效果的影响[J];护理学报;2006年02期
15 向军涛;蒋琳兰;;Eudragit NE水性包衣工艺制备氯化钾缓释片的研究[J];解放军药学学报;2007年04期
16 栾芙蓉;蒋琳兰;;正交试验优选氯化钾缓释片制备工艺[J];中国药房;2008年31期
17 雷昌爱;;两种减轻静脉补钾所致局部疼痛的方法比较[J];现代医药卫生;2010年13期
18 陈玉梅;武婷;温冬兰;马德强;岳江涛;;减轻静脉补钾对血管内膜刺激所致局部疼痛的临床研究[J];山东医药;2010年44期
19 张佳丽;于晓佳;;静脉滴注正规胰岛素及氯化钾诱发哮喘[J];药物不良反应杂志;2011年02期
20 王棣华;黄行健;;葡萄糖—胰岛素—氯化钾液对豚鼠缺氧心肌跨膜电位的影响[J];浙江大学学报(医学版);1987年05期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 王亚军;;酸性镀锌电镀溶液中主成分的分析方法研究[A];2008年航空试验测试技术峰会论文集[C];2008年
2 颜玉莲;杨健;;二丙酰基莲心碱对猪冠状动脉条的影响[A];中华中医药学会中成药学术研讨会论文集[C];2007年
3 王晓春;李平;;老年患者应用氯化钾的观察及护理[A];全国内科护理学术交流暨专题讲座会议、全国心脏内、外科专科护理学术会议论文汇编[C];2006年
4 杨平;吴玉茹;崔鸿升;杨晶芬;;心衰100例氯化钾应用分析[A];中华医学会全国第五次急诊医学学术会议论文集[C];1994年
5 高云贵;王怀勇;吴锡福;;静脉注射氯化钾自杀1例[A];广东省法医学会成立两周年暨学术交流会论文集(2)[C];2004年
6 王依力;李淑杰;李淑梅;刘荣伟;王陆;;门冬氨酸钾镁用于术中补钾效果的临床观察[A];第十九届航天医学年会暨第二届航天护理年会论文汇编[C];2003年
7 李君;袁俊生;李修伦;;惰性固体粒子对液固两相循环流化结晶的影响及成核速率模型的建立[A];第六届全国颗粒制备与处理学术会议论文集[C];2000年
8 尚书定;;新型氯化钾镀锌工艺[A];天津市电镀工程学会第十届学术年会论文集[C];2006年
9 张逢星;魏小兰;郭志箴;史启祯;;五元体系KCl-MgSO_4-CO(NH_2)_2-H_2O在脲不饱和区内25℃时的等温溶度研究[A];第九届全国相图学术会议论文集[C];1997年
10 夏强;傅李莉;沈岳良;黄德明;;大鼠缺血预处理的心肌保护作用涉及内源性阿片物质[A];面向21世纪的科技进步与社会经济发展(下册)[C];1999年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 李江涛;冷却溶析—反应萃取耦合结晶法生产氯化钾的过程研究[D];天津大学;2008年
2 杨春;核磁共振技术在药物研究复杂体系中的应用[D];中国协和医科大学;2001年
3 徐茜;南平烤烟氯化钾的施用效应与影响机理研究[D];福建农林大学;2011年
4 楼滨;人血浆HDL作为抗肿瘤药物载体的研究[D];复旦大学;2005年
5 刘福元;跨室壁复极离散度增加与室性心律失常发生机制的实验研究[D];华中科技大学;2006年
6 吕学举;γ-Al_2O_3负载型氯化铜基催化剂上乙烷氧氯化制氯乙烯[D];吉林大学;2005年
7 乃学瑛;氧化镁晶须的合成及其生长机理的研究[D];中国科学院研究生院(青海盐湖研究所);2007年
8 黄占波;天麻活性成分及大川芎粉针剂的研究[D];沈阳药科大学;2006年
9 郭江江;水相体系中软模板法制备片状聚苯乙烯纳米材料[D];北京化工大学;2008年
10 闻俊;生物样品高通量液相色谱分析方法学研究及其药代动力学应用[D];第二军医大学;2008年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 和凡;氯化钾缓释片人体生物等效性及体内外相关性研究[D];天津医科大学;2004年
2 朴光春;车前抗溃疡成分的研究[D];延边大学;2002年
3 刘守强;由硫酸铵和氯化钾制备硫酸钾溶剂法工艺及其相图研究[D];合肥工业大学;2003年
4 章永洁;氯化钾与硫酸转化制取硫酸钾的研究[D];河北工业大学;2002年
5 杨林;电解法制备磷酸二氢钾新工艺研究[D];四川大学;2004年
6 王竹红;乙二醇溶液硫酸铵法制备硫酸钾相图及工艺研究[D];合肥工业大学;2005年
7 王芳;氯化钾对西瓜产量品质和土壤中氯离子残留的影响[D];中国农业科学院;2006年
8 张立新;旱地红富士苹果园水肥管理模式研究[D];西北农林科技大学;2003年
9 付玉梅;优质KCI开发中环境保护新工艺应用研究[D];河海大学;2006年
10 张婧;负载型CuCl_2-PdCl_2-KCl/AC催化剂乙醇气相氧化羰基化合成碳酸二乙酯[D];天津大学;2004年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 张桂敏;钾肥:新年维持供应紧张局面[N];农资导报;2008年
2 本报记者;钾肥标识“忽悠”人 农民买后添烦恼[N];法治快报;2007年
3 李玉方;六月钾肥国际看涨 国内平淡[N];农资导报;2007年
4 记者 张桂敏;钾肥:货紧价扬成常态[N];农资导报;2007年
5 郑红艳;钾肥:供应紧张 价格上涨[N];农资导报;2008年
6 中化化肥高级顾问 中国农业大学教授 曹一平;白钾和红钾一样好[N];农资导报;2010年
7 大荔县土肥站 王娟玲;硫酸钾与氯化钾咋区别[N];陕西科技报;2002年
8 中化化肥高级顾问、中国农业大学教授 曹一平;钾肥的性状与施用技术[N];农资导报;2008年
9 肖立张桂敏;2008年每吨钾肥进口价格上涨400美元[N];农资导报;2008年
10 ;钾肥:调价传言再起 近期成交一般[N];民营经济报;2009年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978