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力鲁唑治疗肌萎缩侧索硬化的系统评价与meta分析

王楚涵  
【摘要】: 目的:根据现有临床研究评价力鲁唑在治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)方面的疗效及副作用,为临床治疗提供参考。 方法:检索了Cochrane图书馆、Medline、EMBase等英文数据库。根据设定的纳入标准,筛选出世界上现有已发表的应用力鲁唑治疗ALS与安慰剂治疗对比的随机对照试验,纳入符合条件的3篇文献,根据随机分配方法、盲法应用和失访的情况评价纳入研究的质量。采集数据,采用meta分析进行同质性和合并效应量的检验。 结果:检索到16篇文献,3篇进入meta分析。3篇均为高质量试验。这3篇文章所涉及的临床试验共包括974个力鲁唑治疗组病人,和503个安慰剂组病人。其数据有较好的可比性,合并后得出结果。力鲁唑100mg组和安慰剂组12个月时患者死亡率合并OR=0.65,合并OR 95%可信区间0.46~0.91,综合显著性检验P=0.01;力鲁唑100mg组和安慰剂组18个月时患者的死亡率合并OR=0.77,合并OR 95%可信区间0.55~1.08,综合显著性检验P0.05;所有剂量的力鲁唑组与安慰剂组12个月时患者的死亡率合并OR=0.64,合并OR 95%可信区间0.56~0.73,综合显著性检验P0.05;力鲁唑治疗组与安慰剂组患者出现恶心副作用的分析,合并OR=1.68,合并OR 95%可信区间1.08~2.61,综合显著性检验P0.05;力鲁唑治疗组与安慰剂组患者出现无力副作用的分析,合并OR=1.62,合并OR 95%可信区间1.09~2.39,综合显著性检验P0.05;力鲁唑治疗组与安慰剂组患者出现氨基转移酶升高副作用的分析,合并OR=4.76,合并OR 95%可信区间1.60~14.15,综合显著性检验P0.05;力鲁唑治疗组与安慰剂组患者出现肌强直副作用的分析,合并OR=1.11,合并OR 95%可信区间0.56~2.18,综合显著性检验P0.05。 结论:每日服用100mg力鲁唑早期可以降低ALS患者的死亡率,晚期则效果不明显。其他剂量的力鲁唑也可在一定程度上降低患者的死亡率。力鲁唑的主要副作用是恶心和无力,也可能导致轻微的肝功能异常。


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