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孕期及产后压力性尿失禁风险预测模型的构建、验证及应用

陈玲  
【摘要】:研究背景孕期及产后压力性尿失禁(Stress Urinary Incontinence,SUI)的早期预防至关重要,目前临床上尚缺乏孕产妇SUI的风险预测工具。研究目的1.建立孕产妇尿失禁风险预测模型,为孕产妇SUI高危人群提供筛查工具;2.将孕产妇SUI风险预测模型应用于临床,探索盆底肌训练(pelvic floor muscles training,PFMT)对SUI高危孕产妇的预防作用,为孕产妇SUI的预防提供证据支持。研究方法1.本研究选取了 2016年7月至2017年2月期间于某两家医院的产科门诊进行盆底三维超声检查的521名孕早/中期孕妇,收集所有孕妇的一般资料,孕期相关资料及盆底超声资料资料。将参与调查的两所医院中的妇幼保健院所收集的数据作为建模数据集,将另外一所综合医院收集的数据作为验证数据集。运用ROC曲线分析结合Logistic多因素回归分析建立SUI风险预测模型;在建立的风险预测模型基础上,采用R软件建立风险预测列线图,对列线图进行验证,分别计算代表模型区分度的C-统计量和一致性的Hosmer-Lemeshow检验,并通过统计作图对比预测概率与实际观察概率,观察列线图的校准能力。2.在产后1个月,对所有孕妇进行电话随访。调查产妇分娩信息、产后SUI的发生情况以及产前PFMT实施情况,对基于孕期SUI风险预测列线图判断的高危孕妇进行单因素及多因素分析,分析产前PFMT对产后1个月SUI是否存在预防效果。3.产后SUI风险预测列线图的建立与验证与孕期SUI预测列线图相同4.在产后3个月通过电话随访对产后SUI风险预测列线图判断出的高危产妇进行随访,回顾性调查在产后实施PFMT的情况,进行单因素及多因素分析,分析产后PFMT对产后3个月SUI是否存在预防效果。研究结果(一)孕期SUI风险预测列线图的构建及验证SUI的总体发生率为35.1%。ROC曲线分析显示纳入时BMI、孕期BMI增加以及6个超声参数对孕期SUI具有预测价值。一般临床资料结合盆底超声变量对孕期SUI进行联合预测具有较好的预测价值,曲线下面积(AreaUnder Curve,AUC)为0.813(95%CI,0.768-0.853)。根据临床超声人员及设备的配置,建立了三种风险预测模型。基于三种预测模型,应用R软件开发了三个风险预测列线图,经内部验证与外部验证均显示出较好的区分度及一致性。(二)孕期SUI风险预测列线图的应用孕期SUI风险预测列线图评估为高危孕妇中SUI的发生率为51.9%(125/241),低危孕妇中SUI的发生率为20.1%(54/269)。高危孕妇中,产前PFMT对产后1个月SUI的发生未显示出预防作用(P=0.390)。(三)产后SUI风险预测列线图的构建及验证产后SUI的发生率为14.2%。超声参数中仅Valsalva状态下的裂孔面积(Hiatal Area,HA)对产后 SUI 有一定的预测效果,AUC 为 0.592(95%CI,0.546-0.638)。最终确立的产后SUI风险预测模型包括孕前BMI、孕期SUI、流产史及此次阴道分娩四个临床因素。基于该模型开发的产后SUI预测列线图经内部验证具有较好的区分度与一致性。(四)产后SUI风险预测列线图的应用产后SUI风险预测列线图评估为高危的产妇中,SUI的发生率为28.8%(53/184),低危孕妇中SUI的发生率为4.4%(12/274)。扣除了混杂因素的影响后,发现产后PFMT是SUI高危产妇产后3个月SUI发生的独立保护因素(P=0.018)。结论1.根据不同的临床条件,本研究开发了适用于孕产妇SUI风险预测的列线图,有望成为孕产妇SUI风险预测的重要工具,也可作为个体化预防方案实施的基础。2.孕期SUI风险预测列线图筛选出的高危孕妇,并未从产前PFMT中获益。而产后PFMT可以预防高危产妇产后3个月SUI的发生,有必要扩大样本量进行进一步的临床前瞻性研究以验证本研究的结论。


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