收藏本站
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

甲型H1N1流行性感冒疫苗安全性监测初步分析评价

吴冰冰  
【摘要】: 背景:甲型H1N1流行性感冒疫苗(甲流疫苗)上市后疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测,是除临床试验外评价甲流疫苗安全性的重要方法。2009年9月21日,我国开始甲流疫苗接种,并同时开展了AEFI监测和接种个案监测,本文对我国北京、河北、上海、江苏、甘肃、广西、湖北7个省(自治区、直辖市,下同)接种甲流疫苗后严重不良反应(Serious Adverse Reaction, SAR)发生特征及危险性进行分析,以评价甲流疫苗安全性。 目的:分析我国7个省接种甲流疫苗SAR的发生特征和危险性,评价疫苗的安全性。 方法:通过全国AEFI信息管理系统收集2009年9月21日~2010年3月1日期间接种甲流疫苗后SAR个案信息,通过儿童预防接种信息管理系统收集2009年9月21日-2010年3月1日接种个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。 结果:2009年9月21日~2010年3月1日,7个省共报告AEFI 2372例,报告发生率12.65/10万。其中不良反应(一般反应和异常反应)1992例,占全部AEFI的83.98%,发生率10.63/10万。 在1992例不良反应中,SAR 746例,报告发生率3.98/10万,其中高热(≥38.6℃)429例,报告发生率2.29/10万;严重局部反应(5cm)16例,报告发生率0.09/10万;过敏反应292例,报告发生率1.56/10万;热性惊厥7例,报告发生率0.04/10万;臂丛神经炎2例,报告发生率0.01/10万。 从年龄、性别、职业、地域、生产企业分布及聚集性反应分析:SAR总报告发生率女性高于男性,但其中高热和热性惊厥报告发生率男性高于女性。SAR报告发生率随年龄增长而下降。过敏性紫癜5-14岁组报告发生率最高;热性惊厥发生在5-14岁;随着年龄增长高热构成比下降,过敏反应构成比增加。按职业分SAR报告发生率最高的为儿童,其次为医务人员和学生、教师,且医务人员SAR构成比以过敏反应居多。从地域看SAR报告发生率最高的为江苏,其余依次为北京、河北、上海、广西、甘肃、湖北。8个生产企业SAR报告发生率最高的为企业C,其次为企业E、A、G和D。将生产企业按年龄组进行SAR发生率标化后显示,SAR发生危险性由高到低为:企业CGEABDF。聚集性分析显示企业C和企业E两个企业聚集性反应发生率较高。 在过敏反应中过敏性休克和喉头水肿发生时间间隔中位数分别为15min和30min。 在2372例AEFI中,包括报告猝死3例(发生率0.02/10万),1例不排除心源性死亡,1例尸检结果显示有较严重的心脏疾患,1例有冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)及长期服药史;不能归类的病例4例,包括格林巴利综合征(Guillain Barre Syndrome,GBS)2例(报告发生率0.01/10万),多发性神经炎、癫痫各1例。 结论:我国甲流疫苗上市后预防接种安全性好。AEFI、SAR报告发生率均较低;无证据表明接种甲流疫苗可能增加死亡或GBS以及其他SAR发生的危险;我国甲流疫苗SAR报告发生率随着年龄增长呈下降趋势,女性高于男性,儿童、医务人员、学生报告发生率最高;生产企业E和生产企业C的甲流疫苗SAR发生率和聚集性反应均较高,生产企业F的SAR发生率较高但聚集性反应发生较低。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 王敏文,陶航;流行性感冒疫苗的研究进展[J];深圳中西医结合杂志;2002年03期
2 方顺源,王明法,许二萍,黄志成,徐福根,黄利明,杨洛贤,闻洪根,金达丰;流行性感冒疫苗的免疫效果观察[J];中国公共卫生;2002年04期
3 王介英,王莉;流行性感冒疫苗在高危人群中的预防应用[J];中国农村卫生事业管理;2003年03期
4 刘玲,吴晓萍;儿童接种流行性感冒疫苗效果探讨[J];护理学杂志;2005年03期
5 张之伦,郭晓华,孔梅,王丽华,朱向军,舒俭德,严军;流行性感冒疫苗的安全性和免疫原性观察[J];中国计划免疫;2001年02期
6 颜淑芹,王敏文,李晶;国内外流行性感冒疫苗的使用及效果[J];中国自然医学杂志;2003年03期
7 张云;29个国家中的流行性感冒疫苗使用情况——在1997年报告基础上的最新情况报告[J];中国计划免疫;2001年05期
8 张云;为什么“接种流行性感冒疫苗后仍患感冒”?[J];中华流行病学杂志;2003年02期
9 韩建平,刘昌顺,方欣,舒俭德,严军;流行性感冒疫苗的预防效果观察[J];中国计划免疫;2000年01期
10 马丽莉;有关2001~2002年流行性感冒疫苗的成分问题[J];中国计划免疫;2001年03期
11 朱向军,张之伦,苏旭,郭晓华,陈伟,孔梅,段卫平,李辉;国产裂解流行性感冒疫苗的安全性和免疫原性观察[J];中华流行病学杂志;2004年07期
12 宇宁;;孕期遭遇感冒[J];母婴世界;2008年11期
13 刘艳;;孕妇可以注射哪些疫苗[J];婚姻与家庭(性情读本);2009年12期
14 ;流感疫苗接种对7类人说不[J];药物与人;2003年11期
15 姚军,李倩,徐翔,方春福,吕跃明,徐宝祥,陆烨;国产流行性感冒疫苗的安全性和免疫原性比较研究[J];中华流行病学杂志;2004年08期
16 王君,戴富强,刘敏;流行性感冒疫苗在小学生中临床效果及经济效益评估[J];中华流行病学杂志;2001年06期
17 李克莉;武文娣;刘大卫;梁晓峰;;猝死与流行性感冒疫苗接种后死亡综述[J];中国疫苗和免疫;2010年03期
18 王晓燕;康发扬;贾永朝;向锦华;孙明英;;广元市地震重灾县流行性感冒疫苗预防接种过程的评估[J];职业卫生与病伤;2010年06期
19 王爱珍,赵勇进,王少信,张庆美,宁清华;流行性感冒疫苗引发格林巴利综合征1例评析[J];中国计划免疫;2005年01期
20 潘绣;;10招预防孕期感冒[J];母婴世界;2010年01期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 赵根明;袁正安;张涛;顾宝柯;陈健;于淼;蔡华;陈昕;五磐石;;上海市甲型H1N1流感疫苗接种的效果效益评估[A];华东地区第十次流行病学学术会议暨华东地区流行病学学术会议20周年庆典论文汇编[C];2010年
2 曾友志;李胜前;杨思芸;李光明;谢春花;;349例接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性评价[A];2010年临床药学学术年会暨第六届临床药师论坛论文集[C];2010年
3 黄莉荣;李荣成;李艳萍;苏瑞平;黄晓春;黄运能;邓曼玲;李长贵;鞠长军;;甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性研究[A];第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会论文汇编[C];2011年
4 李青;陈国平;刘红;;安徽省甲型H1N1流感病毒感染状况调查[A];华东地区第十次流行病学学术会议暨华东地区流行病学学术会议20周年庆典论文汇编[C];2010年
5 张国良;夏章;刘映霞;谭行华;李秀惠;聂广;;新型甲型H1N1流感308例临床特征分析[A];全国第3届中西医结合传染病学术会议暨中国中西医结合学会传染病专业委员会第2届委员会议论文汇编[C];2010年
6 黄莉荣;李荣成;李艳萍;苏瑞平;黄晓春;黄运能;邓曼玲;李长贵;陈江婷;钟翔;;甲型H1N1流感病毒裂解疫苗对婴幼儿的安全性及免疫原性研究[A];第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会论文汇编[C];2011年
7 刘宝录;刘芳胜;李江红;;中医药预防甲型H1N1流感效果探索[A];甘肃省中医药学会2010年会员代表大会暨学术年会论文汇编[C];2010年
8 麦浩;龙虎;李荣成;;国产甲型H1N1流感疫苗接种一年后现场流行病学效果观察[A];第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会论文汇编[C];2011年
9 陈小红;刘静;夏彬;;辩证论治甲型H1N1流感[A];全国第3届中西医结合传染病学术会议暨中国中西医结合学会传染病专业委员会第2届委员会议论文汇编[C];2010年
10 过建春;荀运浩;施军平;;桑菊饮加减治疗甲型H1N1流感24例[A];全国第3届中西医结合传染病学术会议暨中国中西医结合学会传染病专业委员会第2届委员会议论文汇编[C];2010年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 王浩;新型甲型H1N1流感病毒血凝素蛋白人源化中和单抗和多肽表位疫苗研究[D];北京协和医学院;2011年
2 吕进;甲型流感病毒(H1N1)感染介导的小鼠肺免疫损伤机制研究[D];中国人民解放军军事医学科学院;2010年
3 王烨;A型H1N1流感病毒神经氨酸酶天然产物抑制剂的计算机模拟研究[D];吉林大学;2012年
4 付小芳;基于“菌毒并治”理论辨证论治108例甲型H1N1流感危重症的临床分析研究[D];北京中医药大学;2011年
5 孟姝;以C48/80及Mastoparan为佐剂的甲型H1N1流感蛋白亚单位疫苗在小鼠体内的黏膜免疫效果研究[D];北京协和医学院;2011年
6 孙士生;人血清、唾液和H1N1流感病毒中的蛋白糖基化分析[D];西北大学;2011年
7 张博;H1N1亚型猪流感病毒分离鉴定、鉴别诊断及M2e重组质粒免疫效力研究[D];四川农业大学;2011年
8 任晓卫;上海地区人群甲型流感HA抗原进化与基因进化关系研究及H1N1流感潜在免疫显性位点的筛选[D];复旦大学;2010年
9 李金成;健康成人乙型肝炎病毒疫苗接种后无应答者免疫功能研究[D];中南大学;2009年
10 朱佑明;铜绿假单胞菌重组Bb-oprE疫苗构建及其免疫机制的初步研究[D];重庆医科大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 吴冰冰;甲型H1N1流行性感冒疫苗安全性监测初步分析评价[D];中国疾病预防控制中心;2010年
2 江彦泽;可表达新型甲型H1N1流感病毒血凝素蛋白辅助病毒依赖型腺病毒载体的构建及初步鉴定[D];北京交通大学;2012年
3 吴春燕;抗甲型H1N1流感病毒放线菌的分离筛选及四株活性菌株的初步鉴定[D];海南大学;2011年
4 郭丽;2009~2010年度我国甲型H1N1流感流行特征研究[D];中国疾病预防控制中心;2011年
5 苏晓月;重组杆状病毒介导甲型H1N1流感基因工程疫苗研究[D];华中农业大学;2011年
6 黄梦;H1亚型猪流感病毒反向遗传系统的构建及重组H1N1灭活疫苗的初步研究[D];中国农业科学院;2012年
7 王玲;淄博市甲型H1N1流感感染状况调查研究[D];山东大学;2011年
8 孙富艳;应用实时细胞分析系统评价甲型H1N1流感病毒疫苗免疫原性和安全性[D];复旦大学;2011年
9 任玉娇;山东省甲型H1N1感染病例临床资料分析及奥司他韦疗效研究[D];山东大学;2011年
10 林军;甲型H1N1流感5例危重病例分析[D];浙江大学;2010年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报通讯员;我市对部分重点人群甲型H1N1流感疫苗接种工作全面展开[N];菏泽日报;2009年
2 李平;甲型H1N1流感疫苗接种梯次确定[N];医药经济报;2009年
3 首席记者 刘海鹰;我市甲型H1N1流感疫苗接种工作有条不紊进行[N];盘锦日报;2009年
4 缪志聪;我省紧急部署新学期学校甲型H1N1流感防控工作[N];江苏教育报;2009年
5 记者 姚琳;我区甲型H1N1流感进入第二拨高发期[N];广西日报;2009年
6 记者 仝志华;我市接种甲型H1N1流感疫苗开始了[N];菏泽日报;2009年
7 记者 郭宏颖;专题研究部署甲型H1N1流感防控工作[N];沈阳日报;2009年
8 记者 龚俊宁;水城县积极防控甲型H1N1流感[N];六盘水日报;2009年
9 记者 杜星星 通讯员 张健;我州调整甲型H1N1流感防控办法[N];昌吉日报;2010年
10 本报驻比利时记者 孙天仁 驻德国记者 刘华新;欧洲严防甲型H1N1流感卷土重来[N];人民日报;2011年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978