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祛邪胶囊提高晚期大肠癌中位生存期和生活质量的临床研究

陈崭新  
【摘要】:大肠癌是我国主要癌种之一,并有不断升高趋势。由于早期发现的困难及术后的复发和转移,晚期大肠癌病人在临床常见而疗效并不理想。在我国,中医是治疗晚期大肠癌的主要方法之一。本课题通过对中医药治疗大肠癌的情况进行理论和临床研究,初步明确了中草药治疗大肠癌的现状和肿瘤的论治方法,并采用临床随机对照方法证明中医药对晚期大肠癌确有疗效。 课题由三部分组成: 第一部分为中草药治疗进展期大肠癌的系统评价。背景:大肠癌是世界上最常见的肿瘤之一,并且有不断增高的趋势。30%的大肠癌病人初诊即为进展期,而25%的病人在首次切除后发生复发。进展期大肠癌的五年生存率小于5%,应用目前最先进的化疗结合生物治疗,中位生存时间21个月。从过去的几十年时间里,许多临床研究表明中医药能减轻大肠癌病人的症状和化疗的毒副反应,促进手术的恢复,增进病人的生活质量,提高病人的免疫力和治愈率。目的:评价中草药对晚期大肠癌的治疗作用,对病人生存质量的作用以及安全性。检索策略:我们机检了中国生物医学光盘(1978.1—2005.2),Cochrane Controlled Trials Register(to 2005.2),Medline(1978.1—2005.2),EMBASE(1978.1—2005.2),Biological Abstracts(1978.1—2005.2)。我们同时手检了16种中文临床杂志,均从创刊日开始检索。同时未发表的会议文献资料也在手工检索之列。我们的计划书已在国际循证医学中心发表,号码为DWU 055。同时我们一直保持与Cochrane肠癌组的联系。纳入标准:中草药或中草药配合化疗治疗进展期大肠癌的随机或半随机对照研究,无论采用盲法与否。数据的收集与整理:两个评价人员(陈崭新和雒琳)独立评估文献的可靠性,方法学质量和统计数据。主要结果:我们从438篇文献中选出13篇对照研究,再排除9篇非随机对照研究后,纳入包含312个病人的四个随机对照研究。其中的两个研究显示,中药结合化疗具有更好的三年生存率(比值比:2.50,95%可信区间1.11—5.67),没有显示出更好的有效率(比值比:1.38,95%可信区间0.82—2.31)。评价者的结论:中医结合化疗或单用中药在晚期大肠癌的治疗中比单纯化疗具有更好的三年生存率和生存质量,而两者的近期有效率并无明显的差异。纳入文献的方法学质量较低,所有的文献都没有应用分配隐藏,而且原因也没有说明,每篇文献的方法学评分均为1分。由于没有足够和清晰的方


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