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中药复方专利保护及其侵权分析

游云  
【摘要】:本文首次以中药复方这一受专利保护的客体为研究对象,系统研究了中药复方专利保护的现状与难点,对中药复方专利侵权及抗辩事由进行了理论探讨及案例分析。本文首次将专利分析方法应用于中药复方专利文献研究中。在研究方法上使实证研究与文献研究有机的结合。 专利制度是保护发明的一种法律制度。专利制度是商品经济发展到一定阶段的产物,特别是随着技术的商品化而产生和发展起来的。中药复方是中医临证精华,中药专利保护的核心就是获得对中药配方的有效保护。如何从中药复方研究与应用的角度,利用专利制度保护及刺激中药复方的创新,使专利能够成为中药产业化发展过程中的润滑油,已是当前摆在中药界迫在眉睫的任务。 本研究采用立意抽样法统计分析了中药复方专利申请的技术现状及历年的发展趋势。研究结果表明:(1)从2001年以来,我国中药复方的研发活动进入一个高潮阶段,研发技术处于快速成长期;职务发明的构成比也在逐年提高;这种发展趋势有望在未来的数年间继续保持。(2)中药复方专利申请的难点在于:中药复方有效成分不明,保护范围受限;中药复方基础研究薄弱;中药复方研发尚未获得突破性进展,没有形成核心技术;中药复方发明专利的技术垄断优势不明显。提出要理性看待近几年来中药行业发展过程中的热潮,建议如下:(1)加强对中药复方的基础研究;(2)开展中药专利战略研究;(3)提高中药行业知识产权保护意识;(4)对高校和研究机构实施产权激励政策;(5)利用专利组合策略提高对中药复方研究成果的保护效力;(6)客观界定中药复方发明专利的三性。 本研究通过对英国植物药学公司中药复方专利申请组合的实证研究,为中医药科研人员提供了借鉴的实例。建议企业根据自己的商业目标,对一个中药品种建立多项专利组合,从多方位多角度对中药复方研究成果申请专利保护。建议在研发过程同时要加强专利申请与专利管理工作。 在中药复方发明专利侵权分析中,通过总结归纳法及案例分析法,对中药复方领域的专利侵权判定及抗辩事由进行了研究;并首次尝试了使用“协定问题”对“癌静注射剂”专利纠纷案进行侵权判断。研究结论是(1)中药复方专利侵权的认定应该结合中医理论有条件的适用相同侵权及等同侵权的判定原则,并结合权利要求书的撰写方式,综合评定。(2)单纯的中药复方制备方法专利的保护效力处于较弱的地位。(3)在专利侵权诉讼中,选择适当的抗辩事由,维护自己的合法权益。 提出如下建议:(1)理性选择中药复方的保护方式(2)提高中药复方专利攻防能力(3)加强对中药复方专利侵权的判定研究(4)加强专利侵权抗辩


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