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利用炮制手段去除青木香中马兜铃酸的研究

李琳  
【摘要】:马兜铃酸广泛存在于马兜铃属、细辛属植物中,是一种已知的肾毒素,能够导致肾间质纤维化,也是一种潜在的致癌物质,啮齿类动物长期服用时可导致淋巴癌、肾癌、肝癌、胃癌等。正是由于这些毒性的存在,使得马兜铃属、细辛属植物在临床中的应用受到了限制。因此我们提出了利用炮制方法来去除马兜铃酸类毒性成分的工艺,从而达到“减毒存效”的目的。 此炮制工艺以马兜铃酸类成分中大量存在的毒性成分马兜铃酸A(Aristolochic acid A,AA)作为含量测定指标,借鉴传统炮制工艺的去毒经验,对工艺进行了优化,确立了最终的炮制方法,并使此方法可应用到其它同类药材的炮制中。 我们已经以青木香药材为研究对象,对此炮制工艺进行了规范化研究。在减毒研究中,首先建立了青木香药材中的主要毒性成分AA的含量测定方法,其含量是关木通药材中的1/3左右。然后采用正交实验和单因素循环的方法分别对碱泡条件、醋制方法和醋制条件进行了考察,初步确定了青木香药材的最佳炮制工艺。经三批中试研究的验证,经此炮制工艺处理后,青木香中AA的去除率达到81%以上。急性毒性实验结果表明,青木香药材经炮制后LD_(50)较生品增加了约5.8倍。长期毒性实验结果也表明,青木香药材经炮制后降低原药材对肝脏、肾脏和胃的毒性。通过以上的研究,证明此炮制工艺对青木香药材确实达到了减毒的目的。 存效研究中根据青木香药材的临床功效,选取解痉、镇痛、抗炎三项药效指标,对青木香的生品及炮制品的药效作用进行了考察。结果表明:青木香炮制品保留了原药材的功效。 综上,我们已经从化学、分析、药效及毒理角度对炮制工艺的减毒存效目标进行了论证,证明此炮制工艺对青木香药材达到了“减毒存效”的目的,是合理的。 本论文继续以青木香作为研究对象,首先从本草考证、混淆品种、理化鉴别、化学成分与含量、传统炮制情况、药理研究、临床应用、毒副作用等方面的研究情况做了概述,总结了目前国内外对青木香研究的实际状况。 对青木香的炮制工艺进行了优化,以实现饮片中AA的残留在10ppm以下。研究中测定了不同碱泡时间AA的含量,用原来的碱制方法(碱泡-淋洗-碱泡),第六天AA去除率只能达到95.87%,经改进方法后,即增加用清水浸泡过程,


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