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中药新药治疗恶性肿瘤体重疗效评价指标的研究

宁鹤丽  
【摘要】: 背景:恶性肿瘤是人类三大致死疾病之一,总体发病率正在逐年上升,2006年卫生部公布恶性肿瘤已成为我国居民第一位死因。体重作为营养评价的指标之一,也作为中药新药治疗恶性肿瘤的临床疗效评价指标之一,能间接反映恶性肿瘤患者的生活质量,是反映生活质量较为客观的指标。目前体重疗效指标研究比较薄弱,需要进一步的研究和探讨。 目的:观察化疗1周期对于恶性肿瘤患者体重的影响;观察在消化道肿瘤与非消化道恶性肿瘤中,化疗对于体重的影响是否有一致性;分析影响化疗体重下降大于1千克的危险因素;初步探讨1千克为变化幅度的体重疗效标准的合理性。 方法:观察181例恶性肿瘤患者化疗1周期的体重变化情况,根据结果采用t检验、X~2检验、秩和检验及Logistic回归分析进行统计分析。 结果:观察的181例患者中,2例患者在化疗期间出现死亡,1例出现脑梗塞而瘫痪脱落,全部病例纳入分析结果如下:经过1周期化疗,体重的变化在消化道和非消化道恶性肿瘤患者中具有一致性(P>0.05);化疗前2周持续出现的胃肠道症状、化疗期间出现的严重骨髓抑制、孕激素的使用是影响体重下降大于1千克的危险因素;经过1周期化疗患者体重变化多大于1千克(P<0.01);化疗1周期体重变化率的95%的可信区间是[-6.62%,3.92%]。 结论:本研究证实在消化道和非消化道恶性肿瘤患者中化疗1周期对体重影响具有一致性,可以使用同一体重疗效标准。化疗前评估时如果患者已经出现持续2周的胃肠道症状,需引起临床医师足够的重视,应积极控制症状和营养支持;化疗期间骨髓抑制出现越严重,越需警惕体重的大幅度下降;营养不良和恶液质的评估应及时以便指导孕激素的及早使用。体重指标在中药新药治疗恶性肿瘤的疗效评价中是很有价值的,化疗期间患者体重下降很普遍,变化多大于1千克;依据试验结果中化疗1周期体重变化率的95%的可信区间,建议完善体重疗效标准为(21天为1周期):体重增加大于3.9%为有效,增加不大于3.9%或下降不大于6.6%为稳定,体重下降大于6.6%为无效。


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