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辐射制双氯芬酸钠水凝胶经皮给药制剂的研究

赵慧男  
【摘要】:双氯芬酸钠(diclofenac sodium,DS)又名双氯灭痛,为一新型的非甾体抗炎镇痛药,具有良好的解热镇痛作用,适应症为各种风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、关节强直性脊椎炎、各种手术后引起的疼痛及各种原因引起的发热等。市售的DS以口服制剂为主,如片剂等,但这类制剂存在有较明显的胃肠刺激、半衰期短以致易产生血药浓度的“峰谷现象”等缺陷,因此将其制备成皮肤外用制剂是目前研究的热点,如凝胶剂、霜剂、擦剂、乳胶剂、软膏剂等多种制剂。这些制剂具有局部浓度高、起效快、透皮吸收好、能避免对胃肠的刺激及肝脏首过作用等特点。但是现今的这些外用制剂仍存在药物剂量难以控制,易污染衣物等不足。 经皮给药系统(transdermal drug delivery systems,TDDS)中,大多选用高分子材料为药物载体。高分子材料的理化性质、生物相容性等特征直接影响经皮给药系统的载药量、释药速度、药物与材料的相容性、制剂的稳定性和外观,也影响制剂的安全性和毒性。经皮给药系统按制剂结构可分为膜-贮库型、骨架控释型、微贮库型、胶粘剂控释型四类。水凝胶(hydrogel)是一种极易溶胀于水而又不溶解于其中的亲水性高分子三维网格状聚合物,其既具有一定的形状又具有流动性,同时具有液态和固态两种特性。水凝胶作为药物控制释放体系己被用于各种口服胶囊、酶固定化、自动调控胰岛素释放等众多生物医学和药学领域。鉴于此,本课题采用辐射化学技术,将双氯芬酸钠载于辐射交联形成的水凝胶中,制备了双氯芬酸钠水凝胶骨架控释型经皮给药制剂,并从载药量、制备工艺、渗透机理、稳定性等方面对该制剂进行了系统的研究,以评价水凝胶作为经皮给药制剂的可行性。


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