新型免疫抑制剂雷帕霉素在肾移植中应用的临床研究
【摘要】：目的:通过观察新型免疫抑制剂雷帕霉素(Rapamycin,RPM,Sirolimus,SRL)在肾移植中的临床应用,评估雷帕霉素预防急性排斥反应(acute rejection,AR)的疗效及安全性。
方法:所有受者均为首次接受尸体肾移植,共60例。根据应用免疫抑制方案的不同,随机分为以采用雷帕霉素(首次剂量6.0ml,维持剂量2.0ml·d~(-1))为基础的SRL组25例,以及以采用霉酚酸酯(MMF)(1.5g·d~(-1))为基础的MMF组35例。2组病例在性别、年龄、热缺血时间、冷缺血时间、淋巴毒试验(complement
dependent cytotoxicity,CDC)、术前群体反应性抗体(panel reactive antibody,PRA)水平等方面无显著性差异。观察术后体温、血压、尿量的变化,记录血、尿常规、肝、肾功能、血胆固醇和甘油三脂的水平;监测全血RPM和环孢素A(CsA)的谷值浓度(Co)的变化;两组用药后的急性排斥反应发生率;观察并记录各种不良反应的发生时间、程度和次数与RPM和CsA的关系及转归以及6个月内人/肾存活情况。
结果:
1、SRL组入选的25例受者,20例完成了6个月的监测,5例提前中止治疗。中止治疗的原因有:服药后口唇麻木、胸骨后烧灼样疼痛及腹痛 2 例;移植肾功能延迟恢复(delayed graft Function,DGF)1例;肝、肾功能异常1例;1例并发肺部感染而终止。MMF组无1例中止治疗。术后6个月,两组受者均无一例死亡和
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