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因宁片对实验性甲亢阴虚大鼠的药效学研究

张薇  
【摘要】: 目的:以灌胃甲状腺片混悬液的方法建立甲亢阴虚大鼠模型,观察因宁片对甲亢阴虚大鼠的药效。对甲亢阴虚大鼠血清三碘甲状腺原氨酸(T_3)、甲状腺素(T_4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT_3)、游离甲状腺素(FT_4)、促甲状腺素(TSH)、以及大鼠外观、行为、体重、体温、心率、组织病理进行检测和分析,并对因宁片进行毒理研究。为临床研究提供理论依据和保障。 方法:(1)甲亢阴虚症大鼠模型的建立 Wistar大鼠35只,随机分为7组,每组5只,第1组为对照组,第2~7组为模型组。灌胃模型组大鼠甲状腺片(用生理盐水制成混悬液)2.5mg/kg·d,对照组灌胃等容积的生理盐水。分别于灌胃给药后20天、30天、40天、50天、60天处死第2~6组,70天处死第7组和第1组。观察造模后各组大鼠外观、行为、体重、体温、心率,并生化检测其血清T_3、T_4、FT_3、FT_4及TSH含量。 (2)因宁片对实验性甲亢阴虚大鼠甲状腺功能、一般情况以及组织病理的影响 Wistar大鼠96只,随机分为6组,正常对照组、甲亢模型组、甲亢灵组,因宁低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组16只。各组分别于造模成功后灌胃给药1次/d。甲亢灵0.7g/kg体重,因宁片低、中、高剂量组分别给药0.225g/kg、0.45g/kg、0.9g/kg体重(分别是临床剂量的5倍、10倍、20倍)。模型对照组及正常对照组给等容量生理盐水。治疗1月时分别从各组中随机抽取8只大鼠处死,治疗2月时处死剩下的大鼠。观察各组大鼠外观、行为、体重、体温、心率,检测血清T_3、T_4、FT_3、FT_4、TSH含量,同时取各组动物甲状腺组织,置于福尔马林溶液中保存,进行病理观察。 (3)毒理学实验 昆明种小鼠20只,给药前小鼠过夜禁食,按空腹体重给药。将受试药物配制成最大浓度为0.5g/ml的混悬液,剂量为22.25g/kg体重,灌胃(2次/d),2次给药间隔12小时,总给药量为44.5g/kg/d。给药后连续7天观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物数。 结果:灌胃含甲状腺片混悬液诱发的实验性甲亢阴虚动物模型是成功的。因宁片与甲亢灵均有良好的治疗甲亢作用。通过40天灌胃甲状腺片混悬液,实验组大鼠血清T_3、T_4、FT_3、FT_4值较正常对照组显著升高(P<0.001);血清TSH值较正常对照组显著降低(P<0.001),至实验结束时,多数有震颤现象,全部明显消瘦、毛无光泽,以及体重减轻、心率加快、体温升高等甲亢阴虚火旺的高代谢症状。经予因宁片与甲亢灵治疗后,各组血清T_3、T_4、FT_3、FT_4值及肛温均显著降低(P<0.01),血清TSH值显著升高(P<0.01),心率减慢。因宁各剂量组治疗甲亢阴虚大鼠2月后,从大鼠体重、心率、肛温、血清T_3、T_4、FT_3、FT_4、TSH各指标看,因宁中剂量组与正常对照组最为相近。最大耐受量实验显示:实验小鼠在7天内全部存活,活动自如,行为、精神状态正常,毛色光亮,摄食饮水情况良好,无震颤、扭体及翘尾,鼻、眼、口腔无异常分泌物,经解剖和尸检未发现内脏器官异常。 结论:以灌胃甲状腺片混悬液的方法成功建立甲亢阴虚大鼠模型。因宁片对甲亢阴虚大鼠模型有显著的治疗作用,该药在治疗剂量范围内是安全无毒性的。初步探讨了因宁片不同剂量、疗程对实验性甲亢阴虚大鼠的甲状腺功能、一般情况的治疗效果,为新药研发以及临床甲亢症的治疗提供了实验依据。


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