便携式脊柱侧凸多点牵引器具的研制及临床应用研究

【摘要】：目的:本课题拟借鉴脊柱侧凸支具治疗的原理和多点、多方位牵引的理念,拟研制出包括横向推顶系统和纵向牵引系统,以两组矫正力的合力完成牵引的便携式牵引器具,为临床脊柱侧凸患者术前牵引提供一种牵引有效、操作简便、患者依从性高的牵引器具和牵引方法。 方法:①大量借阅脊柱侧凸支具保守治疗、牵引、手术治疗的相关文献,借鉴支具保守治疗在侧凸相应区域施加侧方推力,减少脊柱受到的异常力进行治疗的原理,研制了侧方推顶器;并对已有的滑动式脊柱侧凸牵引床占用空间大、不便携带和储藏等问题进行改良,研制出便携式脊柱侧凸多点牵引器具。②临床应用研究,试验对象为符合标准的患者40例,按照随机表分成试验组(便携式脊柱侧凸多点牵引器具牵引组)和对照组(自身悬吊组),每组各20例,研究的内容包括分组可比性研究、牵引效果及其对术中、术后矫形效果影响的评价性研究、牵引依从性研究。 结果:①研制出便携式脊柱侧凸多点牵引器具,外形尺寸为1610×500×230mm,可直接放在病床上进行牵引,占用空间小,不使用时床体可拆分为前、后两部分,方便携带和储藏,牵引力采用HG数显式推拉力计,牵引力显示清晰,测量精度高;②分组可比性研究结果显示,两组患者在年龄、性别、身高、体重、Risser征、侧凸类型、结构性侧凸区域、主弯跨度和侧凸数目的、不同体位Cobb角、脊柱柔韧指标无统计学差异(P0.05),组间均具有可比性;③牵引效果以及术中、术后矫形效果相关性研究结果显示,试验组与对照组牵引前后效果自身对照显示,均有统计学差异(P0.01),牵引效果组间对照在冠状面T-Cobb角、冠状面B-Cobb角、TCR%、BCR%存在组间差异(P0.05)。试验组在手术时间、术中出血量和术后并发症方面要好于对照组,组间比较有统计学差异(P0.05),组间术后影像学指标矫形效果无统计学差异(P0.05)。④在患者对牵引依从性方面,两组患者在上肢和下肢酸痛存在组间差异(P均0.05),在牵引耐受时间方面试验组(约45min/次)和对照组(约1min/次),组间比较有统计学差异(P0.01),牵引后患者对便携式脊柱侧凸多点牵引器具的主观接受程度要高,试验组认为便携式脊柱侧凸多点牵引器具牵引很好占90.0%,而对照组认为自身悬吊组牵引很好的仅为15.0%,组间比较有统计学差异(P0.01)。 结论:①便携式脊柱侧凸多点牵引器具设计合理、使用方便。②运用便携式脊柱侧凸多点牵引器具进行牵引可以有效改变脊柱柔韧度,有效的术前牵引能减少术中和术后相关的并发症。③患者对便携式脊柱侧凸多点牵引器具牵引的主观接受程度高于自身悬吊牵引,患者的对此种牵引方法的依从性高。