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颈前路单螺钉钢板在保留椎体后壁的椎体次全切除术中的应用研究

杜峻华  
【摘要】:研究背景:颈前路减压植骨融合内固定术是当前脊髓型颈椎病(CSM)手术治疗的“金标准”。颈前路钢板对恢复术后颈椎的稳定性、重建颈椎生理曲度、维持正常椎间高度、防止植骨块移位、促进植骨融合、实现患者早期活动等均起到了重要的作用。颈前路中线单螺钉钢板外形小巧、具有良好的生物力学性能、设计独特、生物相容性好、操作简便,已被应用于单间隙或相邻两间隙颈前路椎间盘切除植骨融合术(ACDF)中。单螺钉钢板采用独特的中线单螺钉固定技术,每个需固定的椎体只在椎体中线上使用一枚螺钉固定,固定螺钉位于一条直线上,不同于其他前路钢板使用两枚螺钉固定于一个椎体上,固定螺钉位于一个平面上的固定方式,使得临床医生对其固定的稳定性、特别是颈椎侧屈与旋转状态下的稳定性感到顾虑。保留椎体后壁的颈前路椎体次全切除植骨融合术(PWCF)是对颈前路椎体次全切除植骨融合术(ACF)的创新性优化,保留部分的椎体后壁,提高了手术安全性、增加了植骨融合率;在生物力学上具有更高的稳定性,对颈椎侧屈、旋转时的扭转应力具有更高的抵抗力,大大减少了术后椎体不稳及邻椎病的发生,适用于大多数传统椎体次全切除减压患者,已广泛的在临床开展使用。本研究拟将颈前路中线单螺钉钢板应用于PWCF中,利用保留椎体后壁所具有的较高的颈椎生物力学稳定性,以消除对颈前路中线单螺钉钢板稳定性不足的顾虑,在保证临床效果与安全的前提下,充分发挥颈前路中线单螺钉钢板外形纤细干扰小、操作简便安全、非限制性动力固定等优点,二者优势结合,期望可获得良好的临床效果,为脊髓型颈椎病的手术治疗提供更好的选择。 [目的]1、通过建立动物模型,进行颈前路中线单螺钉钢板应用于PWCF中的生物力学的检验,与常规颈前路钢板进行统计比较分析,获得临床应用的支持证据;2、通过颈前路中线单螺钉钢板应用于PWCF的临床研究,随访观察,与常规颈前路钢板进行统计比较分析,获得临床应用的有效性与可靠性评价。 [方法]1、选取8具新鲜山羊颈椎标本,建立动物模型。未经任何处理的新鲜山羊颈椎标本8具,作为空白对照组,首先进行生物力学测试,获取标本生理状态下的基线数据;对8具新鲜山羊颈椎标本的C3椎体行保留椎体后壁的颈前路椎体次全切除术(PWCF)后,随机分为两组,研究组应用颈前路单螺钉钢板内固定,对照组应用颈前路双螺钉钢板内固定,分别测试C2-4节段屈伸、侧屈、旋转六方向的三维运动范围(ROM),所有数据应用SPSS13.0软件行统计学分析。2、在动物动物模型生物力学测试的基础上,设计历史对照的临床研究。研究组选取2008年11月—2010年1月期间,应用颈前路单螺钉钢板行PWCF,并获得术后6个月以上随访的CSM患者,共41例;对照组选取2008年11月以前,应用颈前路双螺钉钢板行PWCF治疗,并获得术后6个月以上随访的CSM患者,共39例,时间跨度为2007年4月-2008年11月。先进行术前两组间的病程、病变节段、椎间高度、病情及年龄等影响手术效果的因素的统计学比较,以确认两组资料间具有可比性。然后根据随访资料,对比两组的手术时间、手术出血量、术后并发症发生率、植骨一期融合率及椎间高度变化率,使用JOA评分进行术前及术后的神经功能评价,并对比临床疗效,所有数据应用SPSS13.0软件行统计学分析。 [结果]1、动物模型生物力学稳定性测试中,研究组C2-4节段ROM(。)前屈时为4.63±0.57,后伸时为8.34±0.45,侧屈时为15.35±0.09,旋转时为4.21±0.53,与空白对照组比较:前屈时减少71%,差异有显著性(P0.05);后伸时减少62%,差异有显著性(P0.05);侧屈时减少52%,差异有显著性(P0.05);旋转时减少25%,差异有显著性(P0.05)。与对照组比较:前屈时两组差异无显著性(P0.05);后伸时两组差异无显著性(P0.05);侧屈时两组差异无显著性(P0.05);旋转时两组差异无显著性(P0.05)。2、临床应用研究组共41例,其中男32例,女9例,年龄38-75岁,平均56.00岁;病程3个月~18个月,6个月者19例,6~12个月者16例,12个月者6例;次全切除椎体:C4 10例,C5 24例,C6 7例。术前JOA评分7~11分,平均9.20分。病变节段术前椎体间高度45.67~63.12mm,平均56.88mm。对照组共39例,其中男30例,女9例,年龄39~77岁,平均56.38岁;病程3个月~18个月,6个月者9例,6~12个月者19例,12个月者11例;次全切除椎体:C4 13例,C5 20例,C6 6例。术前JOA评分7-11分,平均9.18分。病变节段术前椎间高度46.34~66.49mm,平均56.64mm。术后统计分析发现,研究组手术时间、手术出血量均低于对照组,差别有显著统计学意义(P0.05);两组术后并发症发生率间的差别无统计学意义(P0.05);两组术后JOA评分较术前均明显提高,两组间整体优良率的差别无统计学意义(P0.05);两组间植骨一期融合率及椎间高度变化率的差别均无统计学意义(P0.05)。 [结论]1、动物模型生物力学稳定性测试表明,保留椎体后壁的颈前路椎体次全切除植骨融合术中应用颈前路单螺钉钢板内固定,可获得良好的力学稳定性,效果与使用颈前路双螺钉钢板内固定无显著性差异,支持临床应用;2、结合临床疗效与影像学随访观察,颈前路单螺钉钢板用于保留椎体后壁的椎体次全切除扩大减压植骨融合术中,可获得与颈前路双螺钉钢板相类似的临床疗效,并可简化手术操作、缩短手术时间、减少手术出血量及术后并发症,具有一定临床优势,可作为一种新的治疗选择。


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