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华蟾素治疗肝癌的临床研究

孙洪雨  
【摘要】: 目的:为了巩固手术疗效、降低术后复发率,探讨中医药预防原 发性肝癌根治术后复发转移的方法,评价华蟾素预防肝癌根治术 后复发转移的价值。 方法:选择符合根治切除标准的原发性肝癌术后患者64例,随 机分为3组:华蟾素组、肝动脉栓塞化疗组(TACE组)、华蟾 素加TACE组(联合组)。于术后1~2月内开始有计划地进行 治疗,定期进行。全部病例均定期随访,复查肝功能、甲胎蛋 白、B超、胸片等,在观察期内以影像学明确复发转移的诊断为 事件终点。比较华蟾素和TACE的毒副作用、无瘤生存率、复发 率等,并用Cox模型分析影响复发转移的相关因素。 结果:华蟾素组和TACE组的毒副反应比较有显著差异:TACE 使血红蛋白明显下降,肝功能损害,血浆白蛋白合成减少,患者 生活质量短期内明显下降。术后观察期最短6月,最长34月。 华蟾素组、TACE组、联合组1年累积复发率分别为5.9%、 17.5%、10.3%,2年累积复发率分别为25.5%、30.1%、 22.0%,经Longrank检验比较,差异无显著性意义 (P=0.79),提示3组的疗效相近。但从复发函数曲线来看, 华蟾素组和TACE组的差别较为明显,在任何时间点华蟾素组的 复发率均低于TACE组;华蟾素组与联合组两曲线相离很近,在 21月左右有一个交点,提示华蟾素组在早期(0~21月)复发 率比联合组稍低,但在21月以后,则联合组的复发率略低于华 蟾素组。Cox回归分析结果显示肿瘤大小是与肝癌术后复发转移 相关的因素。结论:华蟾素注射液是一种低毒、简便、有效的中 药制剂,在一定程度上可降低肝癌术后复发高峰期内的复发率, 第二军医大学 学位论文 近期疗效与TACB 相近,但毒副作用明显低于TACE,在对生活 质量的影响程度低于TACE。华蜡素注射液联合TACE,2 年复 发率最低,提示中西医结合治疗可能提高预防肝癌术后复发的远 期疗效。C。X 回归分析结果提示肿瘤大小是影响肝癌术后复发转 移的主要因素,有必要根据肿瘤大小,制订个体化的干预治疗方 案。


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