华蟾素治疗肝癌的临床研究

【摘要】： 目的：为了巩固手术疗效、降低术后复发率，探讨中医药预防原 发性肝癌根治术后复发转移的方法，评价华蟾素预防肝癌根治术 后复发转移的价值。 方法：选择符合根治切除标准的原发性肝癌术后患者64例，随 机分为3组：华蟾素组、肝动脉栓塞化疗组（TACE组）、华蟾 素加TACE组（联合组）。于术后1～2月内开始有计划地进行 治疗，定期进行。全部病例均定期随访，复查肝功能、甲胎蛋 白、B超、胸片等，在观察期内以影像学明确复发转移的诊断为 事件终点。比较华蟾素和TACE的毒副作用、无瘤生存率、复发 率等，并用Cox模型分析影响复发转移的相关因素。 结果：华蟾素组和TACE组的毒副反应比较有显著差异：TACE 使血红蛋白明显下降，肝功能损害，血浆白蛋白合成减少，患者 生活质量短期内明显下降。术后观察期最短6月，最长34月。 华蟾素组、TACE组、联合组1年累积复发率分别为5.9％、 17.5％、10.3％，2年累积复发率分别为25.5％、30.1％、 22.0％，经Longrank检验比较，差异无显著性意义 （P＝0.79），提示3组的疗效相近。但从复发函数曲线来看， 华蟾素组和TACE组的差别较为明显，在任何时间点华蟾素组的 复发率均低于TACE组；华蟾素组与联合组两曲线相离很近，在 21月左右有一个交点，提示华蟾素组在早期（0～21月）复发 率比联合组稍低，但在21月以后，则联合组的复发率略低于华 蟾素组。Cox回归分析结果显示肿瘤大小是与肝癌术后复发转移 相关的因素。结论：华蟾素注射液是一种低毒、简便、有效的中 药制剂，在一定程度上可降低肝癌术后复发高峰期内的复发率， 第二军医大学 学位论文 近期疗效与TACB 相近，但毒副作用明显低于TACE，在对生活 质量的影响程度低于TACE。华蜡素注射液联合TACE，2 年复 发率最低，提示中西医结合治疗可能提高预防肝癌术后复发的远 期疗效。C。X 回归分析结果提示肿瘤大小是影响肝癌术后复发转 移的主要因素，有必要根据肿瘤大小，制订个体化的干预治疗方 案。