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国产封堵器治疗膜周部室间隔缺损的临床随访研究

刘璟  
【摘要】: 研究目的:通过对经导管封堵的先天性心脏病膜周部室间隔缺损(pmVSD)患者进行近、中、远期临床随访,分析国产封堵器治疗pmVSD的早期、中期及远期疗效和不良反应,评价国产封堵器治疗pmVSD的安全性及有效性,为进一步应用于临床提供理论依据。 研究方法:选择2001年12月至2008年12月在长海医院心内科使用国产封堵器治疗的pmVSD患者604例,其中男306例,女298例。年龄17.7±13.4(1~66)岁,体重41.8±20.6(9.5~97)kg。术前均经胸超声心动图(TTE)和左心室造影确诊pmVSD。在604例患者中,单纯VSD患者558例,室缺修补术后残余漏17例(其中法四术后6例),合并其他畸形(包括ASD、PDA、PS等)患者29例。在X线透视及经胸超声监视下采用国产封堵器行VSD封堵术,术后即刻行左室造影、升主动脉造影及经胸超声心动图观察封堵治疗的效果。术后一周每天心电图检查,术后3天、1个月、6个月、1年定期复查,以后每年复查一次,复查时行TTE、心电图(ECG)、X线胸片检查,并询问临床症状及常规临床检查。采取来我院门诊随访、电话、信件、e-mail、传真等方式进行随访评价。 结果:604例患者中,576例治疗成功,共置入室缺封堵器583枚,即刻成功率95.4%。同期成功封堵ASD 17例,PDA 9例,ASD+PS 1例,ASD+PDA 1例,PDA+降主动脉缩窄1例。术中左室造影测VSD直径5.07±2.82(1~19)mm,放置室缺封堵器直径7.38±3.4(4~26)mm。术后即刻69例有微量-少量残余分流(12%),术后7天31例分流完全消失,仍有38例存在微量-少量残余分流(6.6%)。术后主动脉瓣返流加重5例,由术前的微量返流加重到术后少量的2例,少量加重到中量的3例;术后出现三尖瓣微-少量返流32例,中量返流3例。81例患者术后出现不同类型的传导阻滞,其中右束支传导阻滞56例,左束支传导阻滞14例。完全性房室传导阻滞(cAVB)11例,2例安置永久性心脏起搏器,这2例分别是术前即有一过性Ⅲ°AVB的患者和术中同时封堵ASD+VSD的患者。还有31例患者在术后出现一过性的加速性室性自主心律。5例机械性溶血,其中1例持续5天无好转,经导管取出封堵器,其余4例均在术后3天~14天恢复正常。1例术后出现股动脉假性动脉瘤,经加压包扎后消失。术中发现封堵器脱落1例,经圈套器取出后,换用大1号封堵器再次封堵成功;封堵器移位1例,再植入另1枚封堵器后成功封堵。术后短期无感染性心内膜炎、血栓栓塞、猝死等并发症。 共完成中长期电话及来院随访271例,中位随访时间:35.6个月(1~84个月)。 所有随访到患者均无封堵器脱落、感染性心内膜炎、血栓栓塞、猝死等并发症发生。除1例患者随访中因心肌炎出现心功能减退,余各患者均无心功能减退。有完整随访资料的共174例,中位随访时间33.4个月。174例随访彩超提示残余分流7例(4%)。随访中主动脉返流由微量加重到少量1例,由少量加重到中量1例;新出现三尖瓣微量-少量返流26例,中至大量返流3例,其中1例是全心扩大伴心功能明显减退,余患者心功能均正常;新出现二尖瓣微量-少量返流12例。随访中由CRBBB、IRBBB、LAFB等恢复窦性心律共35例;新发各类传导阻滞总共14例(RBBB 9例,LAFB 4例,LRBBB+I°AVB 1例)。研究结果显示,与文献报道应用进口封堵器介入治疗先心室缺相比,应用国产室缺封堵器术后短期及中长期随访严重并发症发生率均明显低于进口封堵器。 结论:国产封堵器介入治疗膜周部室间隔缺损成功率高,术后严重并发症发生率明显低于进口封堵器及外科修补术,是一种疗效可靠,损伤小,安全的治疗方法。远期疗效,特别是术后瓣膜返流和迟发型的房室传导阻滞需要长期随访观察。


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