UNIVERS～（TM）3-D假体对肩关节的解剖适应性及其临床应用

【摘要】：目的 现代人工肩关节假体技术经历了三代技术的发展,通用三维肩关节假体(UNIVERS~TM 3-D假体)发展了传统的第三代解剖型假体设计思路,是一种新型的肩关节假体,迄今为止,已有近7年的临床应用,目前尚无相关的基础与临床随访研究报告。本课题拟客观评价UNIVERS~TM 3-D假体的解剖适应性,回顾和总结UNIVERS~TM 3-D假体的临床效果。 材料与方法 全文共分两大部分,第一部分分析UNIVERS~TM 3-D 假体对肩关节的解剖适应性,包括:肱骨假体参数与解剖参数对比,盂假体参数与解剖参数对比;肱骨假体头-颈-干载荷测试,盂假体固定稳定性力学测试;龛状螺钉固定的盂假体与骨水泥盂假体骨丢失比较。第二部分回顾和总结UNIVERS~TM 3-D假体12到74个月的临床随访效果,包括:退行性骨关节炎91例、创伤后盂肱关节炎54例、盂肱关节不稳性骨关节炎23例、肩袖缺损性关节病12例、原发性肱骨头缺血坏死9例、类风湿关节炎6例。临床随访包括功能评估及X线随访,功能评估采用Constant评分和Constant修正评分标准。术前、术后X线片随访,包括:中立、内旋和外旋前后位,轴线位和 “Y”型位X线片。术前、术后功能评估资料不全,术后随访不满12月的病人, 排除在临床随访范围。术前、术后X线片资料不全和质量较差的X线片, 均排除在X线片随访范围。 结果 UNIVERS~TM 3-D 假体对肩关节的解剖适应性研究结果如下: (1) UNIVERS~TM 3-D肱骨近端假体是一种三维设计,充分考虑了肱骨近端关节面倾斜角、前后扭转角和肱骨头的偏心距三要素,且肱骨近端假体倾斜角和关节面前后扭转角连续可调。肱骨假体柄大小和长度模型多而全,能满足肱骨近端解剖尺寸的个体适应性。UNIVERS~TM 3-D盂假体的形状、大小完全模拟关节盂的解剖形状、大小。 (2) UNIVERS~TM 3-D肱骨近端假体头-颈-干连接部位球面凹-凸自锁螺钉固定是牢固可靠的,倾斜角和关节面前后扭转角的连续可调并不影响肱骨近端假体连接部的稳定性。龛状螺钉抗沉降、抗拔出和循环载荷测试,盂假体组合连结和龛状螺钉固定是牢固可靠的。 (3) 龛状螺钉固定的盂假体骨丢失少,全聚乙烯骨水泥盂假体骨丢失为龛状螺钉的7倍。龛状螺钉的盂假体关节盂软骨下骨得到了很好保存,骨小梁和骨的大体结构完整; WP=13 龛状螺钉中央的骨组织连续性和完整性存在。龛状螺钉与骨的界面不明显,无透亮带存在,骨的嵌合性好。 UNIVERS~TM 3-D假体在6种疾病中12到74个月的临床随访结果如下: (1) UNIVERS~TM 3-D假体置换治疗退行性骨关节炎 本组病人X线病理特征有典型的退行性骨关节炎临床病理表现,术前肩峰下间距平均为10.91±3.03mm, 较正常间距略小;肱骨头的高度和宽度分别为5.71±4.32mm 和53.34±4.82mm;93.47%的肱骨头周围有骨赘形成,表现在肱骨头下方;36.96%有明显的肱骨头坏死征象;8.69%有明显的肱骨头内囊性变征象;39.13%肩胛盂侧周围有骨赘形成。盂肱关节间距较窄,平均为1.83±1.64mm。 UNIVERS~TM 3-D 假体置换治疗OA术后疼痛功能、日常生活、活动范围及肌力评分较术前有明显的提高。术后Constant评分为68.40±16.91,较术前有明显提高,高于2倍。去除年龄和性别差异,功能修正评分术前45.29±19.87%,术后达到92.27±22.53%;术后较术前有明显的提高。本组OA病人的临床效果是非常满意的。本组病例关节盂磨损分型中,A1型绝大多选择全肩关节置换手术,A2、B1和B2型均选择了全肩关节置换手术。68例选择了全肩关节置换手术,23例选择了半肩关节置换手术。两组在疼痛、日常生活、活动范围及肌力评分术后较术前有明显的提高;Constant评分和修正评分较术前有明显的提高。全肩关节与半肩关节置换术后肩关节功能比较:疼痛、日常生活评分全肩关节置换与半肩关节置换相比有显著性差异,前者优于后者;活动范围、肌力评分二者无显著性差异。全肩关节置换Constant评分较半肩明显要高;功能修正评分全肩也较半肩明显要高。全肩关节置换的临床功能效果明显优于半肩关节置换术。 盂肱关节间距术前较窄,术后显著增宽,基本恢复到正常范围。术前盂肱关节半脱位得到了有效纠正,未发现盂肱关节间撞击征。术后肩峰下间距与术前相比显著性增宽。术前肱骨头变形、变小,手术重建了肱骨头的高度和原有的解剖宽度。假体头-颈-干斜倾角从126到142度呈连续性变化,增强了假体对解剖结构的适应性。术后肱骨假体头-颈-干角没有发现有明显的改变,也没有头-颈-干假体的分离和脱位。除1例肩胛盂呈上斜倾外,其余均为下斜倾,术后较术前的角度相对要小;而术前、术后前后扭转角没有明显差异;通过手术有效地重建了肩关节的解剖。肱骨假体无松动后下沉和倾斜,盂假体无松动后位移和倾斜。自行设计假体X线透亮带评定方法对X线透亮带进行了量化。肱骨干假体周围X线透亮带发生率为5.41%,透亮带评分系数均小于1,即没有松动。透亮带发生最多的部位为d,c,e三个区,即越靠近假体的远端透亮带发生的机会越多;与肱骨假体柄偏心角关系不大。盂假体周围无论是骨水泥盂假体,还是非骨水泥盂假体均未发现任何X线透亮带。 WP=14 并发症发生率(12.2%)相对较低,包括:术后关节盂磨损、头-颈连接部松动、盂假体聚乙烯衬垫松动、肩胛下肌部分坏死、关节囊部分纤维化粘连、肱骨头假体偏心