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高压氧治疗原发性三叉神经痛的前瞻性研究—随机、双盲、临床对照试验

牛纪元  
【摘要】:神经病理性疼痛是常见的慢性疼痛之一。随着人口老龄化,患病率也逐渐升高。目前发病机制不清,尚缺乏有效的治疗措施;由于持续时间长,严重影响患者的生活质量。原发性三叉神经痛是常见的神经病理性痛之一,剧烈、长期的痛苦不仅严重影响患者生理功能,而且因为病变区域位于面部,患者承受了巨大的心理折磨,越来越多的患者变得抑郁、甚至自杀,因此三叉神经痛被患者认为是“世界上最强大、最顽固的敌人”。 高压氧(Hyperbaric Oxygen, HBO)是指高于环境压力(1ATA绝对压力)的100%氧气,高于环境压力通常为1.8-3.0ATA。国际水下及高气压医学会高压氧治疗专业委员会1999年年会汇编中这样描述:病人在高于一个大气压的环境里吸入100%的氧治疗疾病过程叫高压氧治疗。研究发现,高压氧治疗也是一种特殊的氧疗方法,它具备常压环境下一般氧治疗所不能达到的治疗作用,具有独特的治疗机制,具有神经保护功能,提高缺血、缺氧组织氧供,减轻水肿,通过过多氧自由基(Reactive Oxygen Species,ROS)增强抗氧化酶活性,从而清除ROS;HBO能够减少肿瘤坏死因子-a(Tumor Necrosis Factor-alpha,TNF-a)、调节环氧酶-2、bcl-2等细胞因子,这些细胞因子在损伤和疼痛反应中起重要作用;HBO对神经病理性疼痛是否有治疗作用至今还不清楚。 我们实验室多年来致力于HBO在神经保护方面的研究工作,利用神经保护措施进行神经病理性痛(Neuropathic Pain, NPP)研究,结果发现通过HBO干预的CCI神经病理性痛大鼠疼痛行为减轻,这一发现与国外研究学者结论相同。因此本课题拟利用HBO进行临床试验研究,观察HBO对原发性三叉神经痛患者的治疗效果。 目的 观察HBO治疗原发性三叉神经痛患者的临床疗效。 方法 研究对象为原发性三叉神经痛患者,以卡马西平(Carbamazepine,CBZ)为单一治疗药物,利用临床上成熟高压氧治疗技术,以模拟高压氧环境的模拟舱为对照,进行一个周期(10天)治疗,治疗期间患者维持原有卡马西平药物方案,治疗后根据视觉模拟评分(Visual Analague Scale,VAS)变化调整CBZ剂量,并进行6个月随访疼痛评估,疼痛评估由疼痛门诊不参与试验分组医生独立完成,并对患者CBZ剂量、VAS、简化马克吉尔问卷(The Short-form McGill Pain Questionnaire,SF-MPQ)和患者对治疗总体印象(Patients’Global Impressions of Change,PGIC)进行测评,随访时间要求患者本人于每月同一时间到疼痛门诊完成。以CBZ剂量变化作为主要疗效观察指标,联合VAS、SF-MPQ、PGIC指标综合分析。观察分两阶段进行:以治疗期为短期疗效观察和随访期作为长期疗效观察,整个试验过程中患者和门诊评估医生完全不了解分组和治疗情况,试验结束后由另一医生完成数据统计分析工作。 结果 从2008年4月至2010年4月,纳入原发性三叉神经痛患者42名,高压氧组20名,模拟氧舱组22名,共有35名患者完成6个月试验研究,其中高压氧治疗组17名,模拟氧舱组18名。短期疗效:VAS减少2分以上的HBO组患者为15(20)名,模拟氧舱组8(21)名,两组具有显著的统计学差异(P=0.028)。PGIC中“明显好转”的HBO组患者有40%(8/20),高于模拟氧舱组9.52%(2/21)患者(P=0.032)。长期疗效:随访第1、2月,高压氧组患者CBZ量为195mg/d和200mg/d,模拟氧舱组患者为275mg/d和268mg/d,组间比较具有显著统计学差异(p=0.0167和0.0472);尤其在第1个月随访时,HBO组卡马西平用量减少百分比多于对照组(p=0.0494);随访第6月末,VAS减少2分以上的HBO组患者为11(17)名多于模拟氧舱组5(18)名(P=0.044);PGIC在高压氧组患者认为“明显好转”和至少“轻度以上好转”有58.8%(10/17)和76.5% (13/17),高于对照组的16.7% (3/18)和38.9% (7/18)患者,两组具有显著的统计学差异(P=0.035和0.041)。 结论 本临床研究结果提示,HBO治疗能够减少原发性三叉神经痛患者的卡马西平药物剂量,延长药物疗效时间,改善患者生活质量。因此有必要进行多中心、大样本研究,为HBO治疗神经病理性疼痛提供可靠的临床依据。


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