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抗感染重组合异种骨系列实验研究及初步临床应用

袁志  
【摘要】: 随着现代工农业机械化程度的提高,以及现代战争中大威力武器的使用, 使平、战时严重污染或已感染的骨缺损发生率大幅度提高,而这些骨缺损的 治疗一直是骨科领域长期未能解决的难题。对其治疗方法,传统上先清创(或 病灶清除),待关闭伤口且无感染迹象3~6个月后,再Ⅱ期植骨修复。Ⅰ期 植骨因有较高的感染率而视为禁忌。这样势必延长治疗时间,增大了治疗难 度,也增加病人的痛苦和经济负担。因此本研究在重组合异种骨(RBX)的 基础上,将抗生素通过明胶与其复合,研制出抗感染重组合异种骨(ARBX), 并经以下系列实验研究和初步临床应用证明:ARBX既具有良好的骨传导、 骨诱导作用,同时又可在局部缓释抗生素,具有较强的抗菌能力,可Ⅰ期植 骨修复带菌骨缺损,并能有效防治骨髓炎。 一、实验研究 1.ARBX对兔胫骨近端骨髓炎的预防作用 目的:研究ARBX对骨髓炎的预防作用。方法:采用兔胫骨近端骨髓炎 模型,于胫骨近端骨窗内注入金葡菌后即刻,在A组植入3粒ARBX(含可 缓释的庆大霉素30mg);在B组植入3粒RBX及30mg庆大霉素粉;在C组 植入3粒RBX辅以肌注庆大霉素5天,共30mg;在D组单纯植入3粒RBX; 在E组无任何植入。术后8周无菌取材,通过大体观察、放射学、组织学、 细菌学检查,比较上述各组方法对骨髓炎的预防作用。结果:术后8周,①A 第四旱医大单协士学位论文 一 组细菌培养阳性率和细菌计数均为0,X线骨髓炎N。"fell分值极低,并均明 显小于其它各组①吻.05或0.01人 其组织学和大体观察均无骨髓炎表现;② 其余各组的细苗计数、X线Nb’uell分值以及组织学和大体观察的骨髓炎表现, 依B、C、E、D组顺序逐渐增大①吻.05或>0.05人结论:①ARBX除有良 好的骨传导和骨诱导作用外,还有很好的抗生素局部缓释作用,具有非常强 的抗感染能力,能1期植骨修复细菌污染的骨缺损,并能有效预防骨髓炎的 发生;②传统的局部和全身抗生素应用,均有一定的抗感染能力,尤以前者 更强,但当IM植骨时,不能有效地发挥预防骨髓炎的作用;③不用抗生素 时,于污染的骨损伤处1期植骨,较不植骨会大大增加骨髓炎的严重程度。 2.ARBX对兔腔骨近端骨髓炎的治疗作用 目的:研究ARBX对骨髓炎的治疗作用。方法:采用兔胚骨近端骨髓炎 模型,于腔骨近端骨窗内注人金葡菌后2周,对I~V组行病灶清除。I组 植入 3粒 ARBX(含庆大霉素 30mg人 11组植入 3粒 RBX及 30mg庆大霉素 粉;ill组植入 3粒 RBX并肌注庆大霉素 5天,共 30mg;W组植入 3粒 RBX; V组不植骨;对VI组不行病灶清除,直接植入3粒lhX。治疗术后8周取 材,通过大体观察、放射学、组织学、细菌学检查,比较上述各组方法对骨 髓炎的治疗作用。结果:治疗后8周,①I组细菌阳性率为4/5,细菌计数及 X片 Norden分值极低,且明显小于其它各组①<0.05或 0刀 1* 其组织学和 大体观察均无明显骨髓炎表现;②其余各组的细菌计数、X线Norden分值以 及组织学和大体观察的骨髓炎表现,大致分三个级别(VI组和*组、V组、 皿组和w组人 依次逐渐增大0功刀5或劝刀5人 结论:①lh x在病灶清除 后,能1期植入残留的感染性骨缺损,快速有效地治疗骨髓炎,是治疗慢性 骨髓炎的理想方法;②若不行病灶清除,liX治疗骨髓炎的效果会显著降 低:③病灶清除后,在传统的局部抗生素应用下,1期植骨并不能有效治疗 骨髓炎,特别是当不用药或仅小剂量全身抗生素应用下,I期植骨反而加重 骨髓炎。 3.ARBX对犬细菌污染的挠骨节段性骨缺损的1期植骨修复 一3一 第四罕医大学协士学位论文 一 目的:研究ARBX对细菌污染的节段性骨缺损的1期植骨修复效果。方 法:采用细菌污染的大挠骨1.scm骨缺损模型,通过大体观察、放射学、组 织学及细苗学检查,对 ARBX和 RBX植骨内固定修复污染的节段性骨缺 损的效果进行对比研究。结果:术后6个月,lhX基本完成骨缺损的修复, 而RBX则残留骨缺损。结论:ARBX由于既具有高效成骨活性,又有非常强 的抗菌能力,能1期植骨、有效修复细菌污染的节段性骨缺损。 4.MARBX对犬细菌污染的槐骨节段性骨缺损IM植骨修复 目的:为更好适应临床应用的需要,以及扩大专利申报的权利要求范围, 本实验进一步研制块型 ARBX(MoX),并对其 1期植骨修复细菌污染的 节段性骨缺损的效果进行研究。方法:在


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