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SY系列复合型硅橡胶的研制及临床应用

邵龙泉  
【摘要】: 不同的缺损部位、不同的设计方式对赝复材料的各项性能要求也是不同的,一种特定的硅橡胶材料绝不可能全面满足这样的各种要求,理想的赝复体材料应当是系列的、具有不同机械物理性能的、对缺损部位有针对性的赝复材料。合成一种新的硅橡胶材料不仅工艺复杂,投资费用大,而且研发周期相对漫长,单靠合成方法制备新品种硅橡胶已不能满足要求。近年来发展起来的采用硅橡胶并用的方法,通过调节组分配比,选择利用现有的硅橡胶品种制备高分子—高分子混合物,逐渐显示出特有的优越性,并在仿真赝复材料的研发中日益引起重视。为得到具有邵氏硬度呈阶梯排布的系列赝复材料,满足各种不同的临床赝复需要,本文进行了以硅橡胶并用技术为基础的软硬系列SY复合型硅橡胶的配方筛选,得到以下实验结果: 1.SY系列复合型硅橡胶的三种并用组分在80℃时的正硫化时间均约为30分钟,可以实现复合型硅橡胶的共硫化。 2.SY系列复合型硅橡胶的三种并用组分的硬度值具有较大的差异性,扯断强度、扯断伸长率、永久变形率、撕裂强度等机械性能之间也存在一定差异,符合硅橡胶并用的要求。 3.A组分与C组分的配比关系分别为76/24、78/22、84/16时,复合型硅橡胶邵氏硬度值为18.1、19.9和22.0。 4.A组分与B组分的配比关系分别为82/18、79/21、76/24时,复合型硅橡胶硬度为26.1、28.0和30.1。 对于这六种硅橡胶各项机械性能、物理性能、老化性能、耐介质性能等已由课题组其他成员进行测试。 第四军医大学博士论文 适宜的配色颜料是制作出高仿真赝复体的重要条件之一。老化性能良 好的油画类颜料中的有机物和无机物成分是否会与硅橡胶基质发生反应, 或与交联剂发生发应,从而影响到颜料一硅橡胶复合体的各项性能,是决 定其能否应用于赝复临床的前提条件。对此,本文进行了上海马利牌油画 类颜料对SY-工硅橡胶性能的影响研究,实验结果显示: 工.常规配色后的肤色SY-工硅橡胶的扯断强度、扯断伸长率、永久变 形率、撕裂强度、邵氏硬度与未着色硅橡胶(对照组)之间无显著差异。 2.常规配色后的肤色SY三硅橡胶与对照组具有相似的C.albica。s 表面粘附性。 3.常规配色后的肤色 SY刁硅橡胶加温固化(固化温度 8 0℃\固化 时间 90。in)与对照组(室温固化 24h)试件间色差为 0.3(A Ertl.5)。 可以认为,配色颜料在硅橡胶加温固化过程中保持了良好的化学性质稳定 和色彩稳定性。 很多种类颜料均具有不同程度的生物毒性。本文进行了肤色SY《硅 橡胶的口腔粘膜刺激试验、细胞毒性试验、敏感试验、溶血试验、皮肤斑 贴试验,实验结果显示肤色SY-工硅橡胶(颜料一硅橡胶的复合体)具有良 好的生物安全性。 本文使用SY-1硅橡胶为赝复材料,油画类颜料为赝复配色颜料,进 行了义耳、义鼻一唇赝复体的临床应用研究。临床效果显示:采用SY己硅 橡胶和特殊处理的油画类颜料可以制作出赝复效果满意,仿真性高,质感 良好的赝复体。


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