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RF型氧化锆全瓷材料生物安全性及放射性研究

范天慧  
【摘要】: 金瓷修复仍然是目前临床应用较为多见的牙科修复方式,但其存在美学,生物学等方面的缺陷,全瓷材料有替代合金烤瓷修复体的趋势,但普通全瓷材料的脆性较大,机械强度较低,易发生破碎和断裂,引起修复体的失败,氧化锆全瓷材料作为机械性能优异的氧化物陶瓷克服了这些不足,是近年来牙科修复材料研究的热点,也是未来发展的方向,引起了国内外学者的高度关注,由于其制作工艺相对复杂,目前尚无适合于国外齿科CAD/CAM系统的国产可切削氧化锆材料,因此限制了其在临床的大量使用,为了将机械性能优异的氧化锆全瓷材料能在临床广泛的使用,本课题组利用化学共沉淀法合成粉体,采用先进的成型工艺加工适合CAD/CAM使用的氧化锆陶瓷软坯,最终烧结完成RF型氧化锆全瓷材料。RF型氧化锆全瓷材料成本较低,为使其能在国内成为商品化的氧化锆全瓷材料,本研究在合成氧化锆全瓷材料的基础上对其进行生物安全性及放射性评价,为其以后在临床得应用提供实验依据。 研究目的 通过对RF型氧化锆全瓷材料的生物安全性放射性进行检测,从而讨论其应用于临床的可能性并为其以后在临床的应用提供可靠地实验依据。 研究方法 1.依据国家医药行业和国际标准,对RF、e.max型全瓷材料进行细胞毒性实验、急性全身毒性实验、溶血实验、口腔黏膜刺激实验以此评价材料的生物安全性。 2.使用电感耦合等离子体质谱仪、激光剥蚀系统、Thermo Spec/ CID分析系统对RF型氧化锆全瓷材料是否有放射性进行研究,为其更安全的进入临床使用提供依据。 研究结果 1.通过细胞毒性试验显示:RF全瓷材料浸提液组和e.max全瓷材料浸提液组细胞生长良好,生长密度高,细胞呈梭形或长条形,与阴性对照组相似,未见异常细胞,且在培养1、3、5d各时间点均明显高于阳性对照组,而与阴性对照组相比无显著差异,毒性分级为0级。 2.急性全身毒性试验结果显示:实验RF、e.max组小鼠在观察期内均无死亡,活动自如,注射两种材料浸提液后体重与注射生理盐水体重变化无统计学差异( P 0. 05),体重呈正常性增加,所有小鼠均能正常饮食,精神状态良好、反应迅速,无中毒反应。肝,肾组织均无明显充血及炎性细胞。 3.通过口腔黏膜刺激实验结果显示:经肉眼观察,RF组与e.max组试件与黏膜组织接触部位均正常,无红斑;镜下观察,颊囊组织正常,与对照组无明显差异,且镜下评分4。综合两个实验结果可知,RF型全瓷材料对口腔黏膜无刺激性。 4.通过溶血实验显示:RF氧化锆全瓷材料组测得溶血率为0.5%,满足标准规定的溶血率小于5%要求,所以RF型全瓷材料无溶血性,不会引起溶血反应。。 5.通过LA-ICP-MS检测RF型氧化锆全瓷材料结果显示:RF型全瓷氧化锆材料中放射性元素含量远远小于国家标准,且与VITA、e.max进口全瓷材料无显著差异( P 0. 05)。因此RF型氧化锆材料是符合口腔应用的安全性全瓷材料。 结论: 国产RF型氧化锆全瓷材料有良好的生物学性能,且RF型氧化锆全瓷材料的放射性能够满足国家标准,可以作为临床应用的口腔材料。


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