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依那西普治疗强直性脊柱炎的评估方法初探和疗效分析

张洁  
【摘要】: 目的: 1.探讨目前强直性脊柱炎(AS)脊柱活动度、肌腱端炎不同评估方法对变化的敏感性; 2.对患者可接受状态(PASS)用于中国AS患者的结果进行初步评估; 3.评价因贝络治疗AS的疗效及对生存质量的影响,寻找病情改善的预测因素: 方法: 筛选153例活动性AS患者随机接受6周因贝络(50mg,每周1次)或安慰剂皮下注射,随之转入6周开放期全部患者均予因贝络治疗。分别在基线、2周、4周、6周、8周、10周、12周记录患者的背痛、晨僵、患者总体评价(PGA)、BASDAI (Bath强直性脊柱炎疾病活动指数)、BASF I (Bath强直性脊柱炎功能指数)、BASMI (Bath强直性脊柱炎测量指数)、关节压痛/肿胀指数、肌腱末端指数(EI);在基线、2周、6周、10周、12周监测患者的血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)和血小板计数(PLT);对后期入组的31名患者分别在基线和12周时完成PASS、FACIT(慢性疾病治疗的功能性评估)、ASQoL (AS生活质量)和AS简明健康状态(SF-36)问卷调查,并测量其脊柱活动度,以用于EDASMI (Edmonton强直性脊柱炎测量指数)的计分。 结果: 1.除EDASMI-Lin (P=0.0027)外其他计分法治疗前后比较均无统计学差异。 2.与Mander指数相比San Francisco、MASES、Berlin、SPARCC计数方法的Spearman秩相关系数分别为0.8694、0.8499、0.711、0.6763。 3.12周时31名受试者对PASS的回答18人为是(+),13人为否(-),其影响因素主要为PGA、BASDAI、CRP及是否合并应用NSAIDs;但两组间仅晨僵有统计学差异。效度分析显示PASS与是否达ASAS缓解、BASDAI20、BASDAI50标准均一致性差。 4.双盲期结束时,因贝络组有58.3%的患者达到主要疗效指标ASAS20,而安慰剂组仅为21.1%(P=0.0001);其他次要疗效指标也较基线时明显改善。 5.因贝络治疗后受试者FACIT、ASQoL和SF-36指数均显著改善。 6.是否合并应用非甾体抗炎药(NSAIDs)是第2周即达到ASAS20改善的预测因素;年龄大、病程短、外周关节炎重及对治疗反应快的患者在第6周时易于达到ASAS40改善;而年龄、晨僵、夜间背痛和脊柱活动度是患者12周时达到ASAS40改善的影响因素。 结论: 1.对脊柱活动度的计分方法中EDASMI-Lin可能更易显示出细小变化的差异。 2. San Francisco方法与Mander指数有较高的相关性,且操作简便。 3. PASS提问虽简便易行,但反映病情不全面,与以往评估方法一致性差。 4.因贝络治疗AS具有起效迅速、疗效显著的特点,可提高患者生存质量。 5.单用因贝络较应用NASIDs后疼痛减轻的患者可能能尽快改善病情;年龄大、病程短、外周关节炎重及对治疗反应快的患者可能更适宜应用因贝络治疗;年龄小、晨僵时间短、夜间背痛严重和脊柱活动度差可能预示患者对治疗反应差。


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