收藏本站
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

我国现行HIV抗体检测策略的评价及滤纸型质控品的制备

杨晓莉  
【摘要】: 本课题的研究目的是评估我国现行HIV抗体检测策略在不同人群中的应用效果,阐明我国HIV抗体不确定结果的发生频率、原因和流行病学意义,提出快速鉴别不确定结果的方法和策略,最终为提高我国HIV感染诊断的准确性、进行合理的检测后咨询奠定基础;为修改和完善《全国艾滋病检测技术规范》、建立适合中国人群的HIV感染检测策略和确认标准提供科学的依据。 第一部分我国现行HIV抗体检测策略在不同人群中的应用评价 目的:通过对临床大样本的HIV抗体检测数据的回顾性分析,揭示HIV抗体筛查阳性、HIV抗体不确定、HIV抗体阳性发生的频率、人群特征和流行病学意义,特别是HIV抗体不确定预示HIV感染的价值;分析现行HIV检测技术规范的工作效率和遇到的问题,评价实际应用的效果。方法:对来自不同人群约28万HIV抗体初筛检测数据进行回顾性分析;对HIV抗体阳性/不确定病例进行就诊原因、疾病特征和流行病学分析;分析HIV抗体ELISA检测的S/CO值的意义及与临床相关信息之间的关系;多方面研究影响HIV检测的因素。结果:1、HIV抗体阳性率和不确定发生率在不同人群中不同。HIV抗体阳性率在新兵体检人群的最低,为0.0019%,临床就诊人群居中为0.039%,吸毒人群HIV抗体阳性率最高,达到4.1%。新兵的HIV不确定发生率为0.009%低于临床就诊人群0.027%(P值0.05)。2、HIV抗体检测策略在不同检测人群中的效果不同:临床就诊人群的确认效率最低,只有48.9%,新兵人群为73.5%,吸毒人群的确认效率最高,达到了100%。3、2002-2008年HIV抗体检测效率发生了显著变化,首次筛查阳性的真阳性率由2004年的3.7%上升到2008年的13.5%,筛查的准确性提高了4倍,复检效率由2002年的100.0%,下降到2008年的61.5%,复检效益降低。4、HIV阳性病例以男性、14-60岁中青年、性传播为主,主要通过术前检查和自愿咨询被检出。其中男男性传播的比例为21.1%,已经超过血液传播的10.5%。5、HIV不确定病例出现在11种疾病人群中,其中肝移植患者、骨折病人、皮肤疾病患者HIV不确定的发生率显著高于体检人群(P0.05);孕妇和老年人(61岁以上)并不会增加HIV抗体不确定的发生;90%HIV不确定病例的S/CO值低于6.0。6、骨科、肿瘤科、肛肠科和皮肤科的HIV抗体检测高本底的发生率高于体检人群(P0.05),高肝功能、高胆红素、高C反应蛋白、ASO阳性等因素没有增加HIV抗体筛查的非特异反应,但自身抗体、类风湿因子和HLA抗体的存在可能会增加HIV检测的非特异反应。结论: 1、HIV感染率在不同的人群中不同。2、我国现行HIV检测策略的不同检测步骤的作用和效果发生了显著变化,随着HIV抗体首次检测的准确性的提高,复检效率下降,现行的HIV检测策略需要进行必要的调整。3、现行的HIV抗体检测策略在不同人群中的应用效果不同,HIV高危人群的检测效率显著高于一般人群,可以考虑对特定的人群取消复检以降低检测成本和简化操作步骤。4、可根据S/CO值进行人群HIV感染危险度的区分,以此制定不同的检测策略。5、可以通过缩短随访时间或辅助检测病毒载量进行HIV抗体不确定的鉴别诊断。 第二部分HIV不确定标本的鉴别诊断研究 目的:阐明HIV抗体不确定结果的血清学特征,比较条带免疫印迹法(LIA)、HIV病毒载量(VL)和HIV-1Pp24抗原检测三种实验方法对HIV不确定标本的鉴别效果以及早期感染诊断方面的效率,明确蛋白免疫印迹法(WB)的非特异性发生率。方法:以武警部队艾滋病检测确认实验室2003-2008年确认的56名HIV抗体不确定人员为研究对象,对其中的31人进行随访,共获得92份血清标本。对血清样本进行HIV抗体条带免疫印迹法(LIA)、HIV RNA病毒载量和HIV-1P24抗原检测,以随访的结果为金标准,判断不同的方法鉴别不确定结果的效果。结果:31例HIV不确定病例有4例发生HIV抗体血清学阳转,27例条带无进展。56份标本呈现有14种不确定的WB条带模式;p24、gp160以及gp160+p24是最常见模式,其余散在分布;只有gp160+p24发生HIV抗体血清学阳转,阳转率为26.7%。31例随访病例的首次检测结果显示WB的非特异反应率87.1%,LIA的非特异反应率为3.2%,HIV-1p24抗原的漏检率为9.2%,而HIV RNA病毒载量检测表现出100%的特异性和灵敏度。结论:病毒载量(VL)可以有效地鉴别HIV抗体不确定,并能对HIV抗体处于不确定的早期感染者进行明确的诊断,增加病毒载量(VL)的检测可以缩短早期感染标本的诊断周期,也可以联合抗体检测建立HIV早期感染的诊断标准。多数HIV不确定结果为非特异反应,只有gp160+p24发生HIV抗体血清学阳转,应该加强对这些病例的随访。 第三部分滤纸型HIV抗体质控品的制备和应用 目的:制备滤纸型质控品(filter-type control, FTC)替代常规的液态型血浆质控品,用于武警系统HIV抗体初筛实验室的质量控制。方法:混合不同来源的HIV强阳性标本,获得5份质控品原液。制备10μl体系的液态型质控品和滤纸型质控品,比较两种质控品的ELISA检测OD值的一致性;分别对滤纸型质控品的稳定性、洗脱液的洗脱效果和运输储存条件进行相关实验。结果:液态型质控品和滤纸型质控品ELISA检测OD值的相关性很好(r=0.99);5种洗脱液(正常人血清、生理盐水、PBS、PBS-TW、样品稀释液)均可以用于滤纸型质控品的洗脱,结果之间无显著性差异;滤纸型质控品在室温(15~30℃)和冷藏(2-8℃)下能稳定1年、37℃水浴和37℃恒温箱中可以稳定14天,湿度是影响滤纸型质控品稳定性的主要因素;滤纸型质控品在连续3年在57家网络实验室的实际使用中效果较好。结论:滤纸型HIV质控品具有制备方便、储存条件简单、稳定性好、生物安全性高等特点,可以用于HIV初筛实验室的相关质量控制活动。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 彭赛蛟;九种检测HIV抗体试剂盒结果初步比较[J];江西医学检验;2003年02期
2 庞栋;;血站HIV抗体筛查实验室的全面质量管理[J];实用医技杂志;2008年05期
3 符鹏;邝继深;张帆;王召乾;胡玉銮;何启亚;邢文革;龙小山;;2006年海南省艾滋病筛查实验室质量考评分析[J];中国热带医学;2007年09期
4 陶涛;宋世佩;刘亮;张强;郭静利;;某部HIV抗体初筛实验室检测能力测评结果分析[J];解放军预防医学杂志;2010年05期
5 季阳,王迅,郑鹏,许莉萍,郑岚,贾桂芳,刘福荣,周琼秀;1998~2003年全国血站系统HIV抗体检验室间质评报告[J];中国艾滋病性病;2004年06期
6 侯锦生,陆永昌,吴尔翔,达筱之,张家祝;从1例疑似HIV感染者调查中检出国产丙种球蛋白HIV抗体阳性的报告[J];中国国境卫生检疫杂志;1998年01期
7 陈雍雅,王岩;卡片法检测HIV抗体及评估[J];口岸卫生控制;2000年02期
8 郑晓虹,康来仪,金子辰,薛以乐,方蕙,潘启超,蒋清,黄宗梅;HIV抗体混合样品检测的初步研究[J];上海预防医学杂志;1995年09期
9 ;用酶联荧光和免疫印跡法检测临床标本中的HIV抗体[J];国外医学.临床生物化学与检验学分册;1999年05期
10 赵国胜;抗HIV抗体筛查试剂盒的敏感性[J];国外医学.输血及血液学分册;2000年04期
11 孙玮;应用HIV抗体初筛检测3000例患者临床分析[J];江苏医药;2003年06期
12 金子辰,林庆能,薛以乐,郑晓虹,张玮,陈安琪;两种HIV抗体诊断试剂检测方法质量评估[J];上海预防医学杂志;2003年10期
13 袁玲;艾滋病实验室诊断新进展[J];国外医学.输血及血液学分册;2003年02期
14 孙晓慧;同一质评血清检测HIV抗体结果不同的分析[J];中国皮肤性病学杂志;2004年11期
15 李红星,孔憨,杜浩淼;HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨[J];河南预防医学杂志;2005年03期
16 胡喜晨,周勇,康晓华;初筛实验室检测HIV抗体以S/CO值进行室内质控的探讨[J];临床军医杂志;2005年04期
17 李建国,张际文,刘玉仁,张永新,伦立广;ZYX HAS三联试剂的研究[J];中国国境卫生检疫杂志;1996年04期
18 张立明 ,张立梅;垂直暴露而HIV抗体阴性儿童的病毒检测[J];国外医学.流行病学.传染病学分册;1996年05期
19 郭宁贞,刘伟,梁富雄,黄达春,黎锋,韦凯,韦燕芳,刘帅凤;2001年广西自愿匿名检测HIV抗体结果分析[J];广西预防医学;2002年06期
20 潘光合,吴文旺,黄彩凤,李杰;应用ELISA法检测HIV抗体失控原因分析[J];医学文选;2003年02期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 裘海文;张媛媛;陈敏;;应用定值质控品对检测系统的准确度验证[A];2011年浙江省检验医学学术年会论文汇编[C];2011年
2 王敏玲;;日立电解质分析测定用血样校准品、血质控品保存条件的可行性研究[A];中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编[C];2011年
3 孙敏;王斌;吴斯;;220例抗-HIV自愿检测者情况分析[A];生命科学与微生物专辑[C];2004年
4 孙宏勋;;血脂质控品在实验室能力验证中的重要作用[A];第五次全国中青年检验医学学术会议论文汇编[C];2006年
5 孙宏勋;;血脂质控品在实验室能力验证中的重要作用[A];第五次全国中青年检验医学学术会议论文汇编[C];2006年
6 李宝青;余玲玲;叶晓丹;陈允国;;解冻温度对生化干粉质控品测定结果的影响探讨[A];2007年浙江省医学检验学学术年会论文汇编[C];2007年
7 谢科杰;王凯;张丽红;;特种蛋白室内质控品制备及应用评价[A];2008年浙江省检验医学学术年会论文汇编[C];2008年
8 李宝青;余玲玲;叶晓丹;陈允国;;解冻温度对生化干粉质控品测定结果的影响探讨[A];2006年浙江省检验医学学术年会论文汇编[C];2006年
9 马小燕;张弘;;ELISA检测中温育前延搁时间对质控品检测结果的影响[A];全国临床免疫检验研讨会暨第六届全国临床免疫学术会议论文汇编[C];2009年
10 王丽;朱立苇;徐霄勤;杨雪梅;王拥军;吕杭军;;4项目复合ELISA室内质控品制备方法的建立和评估[A];中国输血协会第五届输血大会论文专集(摘要篇)[C];2010年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 蔡景;民用飞机系统维修规划方法研究[D];南京航空航天大学;2007年
2 赵立红;含风疹病毒部分核酸序列的噬菌体样颗粒的研制及其应用研究[D];山东大学;2009年
3 王露楠;丙型肝炎病毒核酸国家标准物质的研究[D];华中科技大学;2006年
4 仉俊峰;星载计算机系统可靠性评测方法的研究[D];哈尔滨工业大学;2007年
5 李恕海;量子密码若干问题研究[D];西安电子科技大学;2008年
6 魏思;基于统计模式识别的发音错误检测研究[D];中国科学技术大学;2008年
7 束军;血管内皮生长因子与人端粒酶逆转录酶对恶性胸腔积液诊断价值的研究[D];安徽医科大学;2007年
8 张博;亚甲蓝光化学法对血液及血制品中淋巴细胞及病毒的灭活效果及其机理[D];华东师范大学;2011年
9 赵书涛;单激光四通道流式分析仪的系统设计及性能测试方法研究[D];中国科学院研究生院(长春光学精密机械与物理研究所);2012年
10 江华洲;男男性行为人群HIV-1早期感染检测策略及新发感染率研究[D];中国疾病预防控制中心;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 杨晓莉;我国现行HIV抗体检测策略的评价及滤纸型质控品的制备[D];中国人民解放军军事医学科学院;2009年
2 刘晓鹏;深圳市2002年孕产妇HIV抗体筛查技术评估[D];昆明医学院;2004年
3 田飞;适合VCT人群的HIV检测策略及模式的研究[D];中国疾病预防控制中心;2008年
4 刘文;献血员丙肝抗体筛查试剂盒的使用情况及质量控制[D];山西医科大学;2003年
5 于德海;最小二乘小波及其在心电信号识别中的应用[D];北方工业大学;2005年
6 张建明;数字水印及相关技术研究[D];山东科技大学;2005年
7 陈斌斌;不同情绪状态及关注点对源检测影响的实验研究[D];浙江大学;2006年
8 杨芳;丙型肝炎病毒感染血清学检测策略研究与评价[D];中国疾病预防控制中心;2009年
9 崔小璠;尿白蛋白排泄率检测及其标准化探讨[D];天津医科大学;2011年
10 刘子琦;认知无线电网络中频谱检测算法的研究[D];北京邮电大学;2009年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 记者 李杰斌 实习记者 张薇;“防艾”要各司其职齐抓共管[N];桂林日报;2005年
2 中国CDC性病艾滋病预防控制中心 吴芳;关注妇女 抗击艾滋[N];健康报;2004年
3 李思翘;如何预防HIV亲子传播[N];中国医药报;2002年
4 金慰鄂;免疫功能检查(七)[N];医药经济报;2001年
5 杨志俊;卫生检疫实验中的GICA快速检测[N];中国国门时报;2004年
6 本报记者 朱尧利 施明 通讯员 陈广泰;自愿检测才是防艾突破口[N];广东科技报;2004年
7 记者 邱瑞贤 通讯员 陈广泰;广东艾滋病感染者已逾4万[N];广州日报;2004年
8 黄石;经血传播艾滋病穷国富国差异大[N];健康报;2001年
9 新华社记者 汤计 张云龙;内蒙古:艾滋病咋传到了偏远山村[N];新华每日电讯;2005年
10 中国药品生物制品检定所 陈玉琴;让HIV无处遁形[N];医药经济报;2001年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978